1月30日，金宇生物技术股份有限公司（以下简称“金宇生物”）举办投资者接待日，来自券商、研究机构及产业资本的60余名代表共同见证中国动物疫苗行业历史性时刻——生物股份非洲猪瘟（ASF）亚单位疫苗完成首轮临床试验攻毒验证，保护率达到评价标准。
金宇生物董事长张翀宇表示，这是全球首款进入临床试验阶段并完成首轮攻毒验证的非洲猪瘟亚单位疫苗，标志着困扰全球养猪业百余年的防控难题，正由中国提供解决方案。
实现“从0到1”的突破
非洲猪瘟自2018年传入中国以来，给养猪业造成上万亿元经济损失，成为我国生猪产业高质量发展的瓶颈。由于病毒结构复杂、免疫逃逸机制强，全球尚无安全有效的商业化疫苗。
在此背景下，金宇生物自2019年联合中国科学院生物物理所等单位启动非洲猪瘟疫苗联合攻关，累计7年投入近6亿元，同时布局基因缺失活疫苗、载体疫苗、亚单位疫苗和mRNA疫苗四条技术路线。“我们不确定哪条路能走通，所以必须多线并举。”张翀宇坦言，“但最终，基于安全性、有效性及产业化可行性的综合评估，我们聚焦于基因工程亚单位疫苗这一技术路线。”
2025年7月14日，非洲猪瘟亚单位疫苗获得农业农村部临床试验批件，成为国内首个进入临床阶段的非洲猪瘟亚单位疫苗。同年10月份，金宇生物在内蒙古、湖北、河北、甘肃四省五家规模化猪场启动临床试验，共选择11005头实验用猪，其中疫苗免疫组10035头，安慰剂组及对照组970头。
2026年1月份，首轮攻毒实验圆满结束。金宇生物研发总监李劼记者表示，实验采用基因Ⅱ型强毒株HB19，通过口腔喷雾方式攻毒，剂量为8000HAD50。结果显示：免疫组在28天攻毒结束后均健活，保护率达到评价标准要求；而对照组在28天内全部发病并死亡，死亡率为100%。
尤为关键的是，该疫苗采用基因工程亚单位技术，仅表达8个保守抗原蛋白，不含活病毒，彻底杜绝了毒力返强风险。同时，其靶点在当前流行的重组毒株中同源性高达99.7%。
金宇生物表示，公司计划于2026年4月上旬启动第二轮攻毒试验，6月完成全部临床试验数据统计与分析，提交阶段性总结报告。公司将积极推动后续工作进展，争取早日实现产业化。
同时，公司已与越南资源环境与农业部及头部养殖企业达成合作意向，共同推进非洲猪瘟亚单位疫苗在越南的试验和注册工作。越南生猪存栏量近 5000 万头，但养殖场生物安全设施不足，疫病防控需求更加迫切；且越南目前使用的非洲猪瘟基因缺失活疫苗安全性差，存在较高风险，公司非瘟亚单位疫苗有更大的优势和更广阔的空间。
“我们在越南同步开展了免疫攻毒评估实验，使用的攻毒毒株来自越南本土。”李劼透露，“若当地攻毒数据顺利，有望在一年内取得注册许可，实现中国动保技术出海。”
金宇生物总裁张竞对记者表示：“公司依托高级别生物安全实验室（ABSL-P3）优势，建立了高通量分子筛选平台，完成了100多个非洲猪瘟靶点蛋白的AI筛选与合成表达、攻毒验证筛选，积累了大量数据，让我们在应对新型毒株上有坚实的技术基础。”
从单一产品到智慧防疫生态体系
非洲猪瘟疫苗的成功，不仅是技术的体现，更是金宇生物“AI+BT（生物技术）”融合创新的集中体现。
“2026年是公司AI与各业务板块深度融合的元年。我们不仅仅是销售疫苗，而是致力于提供‘智能快检+智慧兽医+免疫净化+品牌食品’的全链条解决方案。”张竞表示。
在研发端，AI加速了抗原筛选与结构优化。金宇生物联合中国科学院生物物理所，利用冷冻电镜解析病毒粒子结构，并通过纳米颗粒技术将抗原免疫原性成倍提高。
金宇生物副总裁赵丽霞对记者表示：“我公司构建了全球首个非洲猪瘟高通量靶点库，对100多个蛋白进行系统性评估，确保疫苗设计的科学性与有效性。”
在生产端，金宇生物投资2.3亿元建成专用GMP生产线，年产能达3亿头份。“所有临床用苗均来自该产线，确保从中试到产业化的一致性。”赵丽霞表示。
而在应用端，金宇生物正推动“一场一策”的精准防控模式。金宇生物猪产品防疫部总监吴良波记者表示：“通过深度分析各类临床应用场景，公司正结合空气、粪便等监测数据，建立AI兽医大模型，实现疫病早期预警、精准防控。疫苗只是最后一道防线，真正的价值在于重构养殖疫病防治生态。”
面对市场关切的价格问题，金宇生物董秘顾睿远回应：“成本正在持续优化。虽然当前每头份抗原含量高达800微克，但我们目标是让大多数养殖户有苗用、用得起、用得好。疫苗成本远低于非瘟防控和拔牙造成的损失。”
金宇生物表示，根据相关数据显示，非洲猪瘟目前在养殖场头均防控成本在100元左右，而发病后猪场损失通常达 30% 以上，严重时甚至清群，多数养殖户愿意承担疫苗费用来防控非瘟。此外，使用非洲猪瘟疫苗后，养殖场可降低防控、拔牙和消杀投入。
值得关注的是，金宇生物在非洲猪瘟亚单位疫苗之外同步推进多项全球首创：猫传染性腹膜炎mRNA疫苗已进入临床；全球首款牛支原体喷鼻疫苗（1类新兽药）已于2025年上市，开启反刍动物黏膜免疫新时代。
对于未来发展，张翀宇表示，金宇生物将全力推进非洲猪瘟亚单位疫苗申请注册工作，同时快速构建mRNA疫苗产品管线，打造专利、技术、工艺、产品、质控、成本协同的护城河优势。在深化国际合作与市场开拓方面，将加大东南亚市场投入，推动技术、产品和服务规模化出海，用更卓越的业绩回馈投资者的信任与期待。
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