近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司申报的重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re–11株+Re–12株，H7N9 H7–Re2株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第457号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re–11株+Re–12株，H7N9 H7–Re2株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字52号
【监测期】3年
【研制单位】中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的经MDCK细胞增殖的重组禽流感病毒H5N1亚型Re–11株、Re–12株和H7N9亚型H7–Re2株病毒液，灭活前Re–11株病毒液HA效价不低于1︰512、Re–12株病毒液HA效价不低于1︰512、H7–Re2株病毒液HA效价不低于1︰512。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】 颈部皮下或胸部肌肉注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注意事项】
（1）禽流感病毒感染禽或健康状况异常的禽切忌使用本品。
（2）本品严禁冻结。
（3）本品若出现破损、异物或破乳分层等异常现象，切勿使用。
（4）使用前应将疫苗恢复至常温，并充分摇匀。
（5）接种时应使用灭菌器械，及时更换针头，最好1只禽1个针头。
（6）疫苗启封后，限当日用完。
（7）屠宰前28日内禁止使用。
（8）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）50 ml/瓶 （2）100 ml/瓶 （3）250 ml/瓶 （4）500 ml/瓶
【包装】 （1）200瓶/箱 （2）100瓶/箱 （3）40瓶/箱 （4）20瓶/箱
【贮藏与有效期】 2℃～8℃保存，有效期为12个月。
来源：大畜牧综合农业农村部
