批准14家单位申报的2种兽药产品为新兽药(农业农村部公告第8号)

中华人民共和国农业农村部公告 第8号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等14家单位申报的小反刍兽疫、山羊痘二联活疫苗(Clone9株+AV41株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准中国兽医药品监察所等4家单位申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株)成品效力检验中增加“ELISA抗原(146S)含量检测方法”变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件:

1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签(点击可直接查看)

农业农村部

2018年4月12日

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批准西班牙海博莱生物大药厂等4家单位生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株)等4种兽药产品在我国再注册(农业农村部第7号)-大畜牧
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