【新兽药】猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株)

近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准兆丰华生物科技(南京)有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司等3家单位申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第406号

新兽药的基本情况

【新兽药名称】猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株)

【注册分类】三类

【新兽药注册证书号】(2021)新兽药证字08号

【监测期】3年

【研制单位】兆丰华生物科技(南京)有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的猪流感病毒H1N1 DBN-HB2株和H3N2 DBN-HN3株,灭活前的病毒含量均应≥107.5EID50/ml。

【性状】 乳白色乳剂。

【作用与用途】 用于预防由H1亚型和H3亚型猪流感病毒引起的猪流感,免疫期为4个月。

【用法与用量】 颈部肌肉注射。每头2.0ml。4~6周龄仔猪首免,2周后二免;经产母猪在产前5~6周首免,2周后加强免疫一次。

【不良反应】 一般无不良反应,个别猪接种后,可能会出现注射部位局部肿胀,随时间推移会自动消失,体温轻度升高,1~3日后恢复正常,重者可注射肾上腺素,并采取辅助治疗措施。

【注意事项】

(1)仅用于接种健康猪。

(2)疫苗应保存于2~8℃,避免冻结。

(3)疫苗瓶开封后应限当日用完。

(4)使用前应使疫苗达到室温。用前充分振摇。

(5)接种用器具应无菌,注射部位应严格消毒。

(6)对妊娠母猪进行接种时要注意保定,避免引起机械性流产。

(7)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)20ml/瓶 (2)50ml/瓶 (3)100ml/瓶(4)250ml/瓶

【包装】 (1)10瓶/盒 (2)20瓶/盒

【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。

来源:大畜牧综合农业农村部

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