近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准兆丰华生物科技（南京）有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司等3家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第406号。
新兽药的基本情况
【新兽药名称】猪流感二价灭活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字08号
【监测期】3年
【研制单位】兆丰华生物科技（南京）有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的猪流感病毒H1N1 DBN-HB2株和H3N2 DBN-HN3株，灭活前的病毒含量均应≥107.5EID50/ml。
【性状】 乳白色乳剂。
【作用与用途】 用于预防由H1亚型和H3亚型猪流感病毒引起的猪流感，免疫期为4个月。
【用法与用量】 颈部肌肉注射。每头2.0ml。4～6周龄仔猪首免，2周后二免；经产母猪在产前5～6周首免，2周后加强免疫一次。
【不良反应】 一般无不良反应，个别猪接种后，可能会出现注射部位局部肿胀，随时间推移会自动消失，体温轻度升高，1～3日后恢复正常，重者可注射肾上腺素，并采取辅助治疗措施。
【注意事项】
（1）仅用于接种健康猪。
（2）疫苗应保存于2～8℃，避免冻结。
（3）疫苗瓶开封后应限当日用完。
（4）使用前应使疫苗达到室温。用前充分振摇。
（5）接种用器具应无菌，注射部位应严格消毒。
（6）对妊娠母猪进行接种时要注意保定，避免引起机械性流产。
（7）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）20ml/瓶 （2）50ml/瓶 （3）100ml/瓶（4）250ml/瓶
【包装】 （1）10瓶/盒 （2）20瓶/盒
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
来源：大畜牧综合农业农村部
