【新兽药】猪乙型脑炎活疫苗(传代细胞源,SA14-14-2株)

近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司等4家单位申报的猪乙型脑炎活疫苗(传代细胞源,SA14-14-2株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第406号

新兽药的基本情况

【新兽药名称】猪乙型脑炎活疫苗(传代细胞源,SA14-14-2株)

【注册分类】三类

【新兽药注册证书号】(2021)新兽药证字12号

【监测期】3年

【研制单位】中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司

【主要成分与含量】 每头份疫苗中乙型脑炎病毒(SA14-14-2株)含量应不少于105.0PFU。

【性状】 淡红色或乳白色疏松团块,加疫苗稀释液后迅速溶解成粉红色透明液体。

【作用与用途】 用于预防猪乙型脑炎。对种母猪的免疫期为9个月,对种公猪的免疫期为6个月。

【用法与用量】 肌肉注射。按瓶签注明头份,用疫苗稀释液稀释成每头份1ml。6~7月龄后备种母猪和种公猪配种前20~30日注射1ml或选择在4~5月份(蚊蝇孳生季节前)注射1ml,热带地区每半年注射1ml。

【不良反应】 无。

【注意事项】

(1)本疫苗仅用于种母猪和种公猪免疫。

(2)疫苗在运输、保存、使用过程中应防止高温和阳光照射,使用本疫苗前应仔细检查包装,如发现破损、标签不清、过期或失真空等现象时禁止使用。

(3)被接种猪必须健康,如体质瘦弱、有病、食欲不振者均不应注射。

(4)免疫所用器具均应事先消毒,每注射1头猪必须更换1次消毒过的针头。

(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗应进行无害化处理。

(6)本疫苗必须使用疫苗稀释液稀释,应随用随稀释,并保证在疫苗稀释后于冰浴条件下2小时之内或室温条件下1小时之内用完。

【规格】 (1)10头份/瓶 (2)20头份/瓶

【包装】 (1)10瓶/盒,60盒/箱 (2)20瓶/盒,30盒/箱

【贮藏与有效期】 -15℃以下保存,有效期为18个月;2~8℃保存,有效期为12个月。

据中牧股份介绍,公司与合作单位共同开发的猪乙型脑炎活疫苗(传代细胞源,SA14-14-2 株)产品具有如下优势:

(1)疫苗采用 Vero 传代细胞对病毒进行繁殖,具有成本低、外源病毒污染风险低,疫苗病毒含量高、批间差异小、质量易控等特点。

(2)疫苗采用独特耐热冻干工艺专利技术,便于产品储存运输。

来源:大畜牧综合农业农村部

农业部办公厅关于进一步加强非洲猪瘟风险防范工作的紧急通知(农办医〔2017〕14号)-大畜牧

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