猪支原体肺炎是由猪肺炎支原体引起的一种慢性、接触性、呼吸道传染病，又称猪地方流行性肺炎，我国俗称猪气喘病，主要临诊症状是咳嗽和气喘。长期以来，本病一直被认为是对养猪业造成重大经济损失最常发生、流行最广最难净化的重要疫病之一。本病虽为老病，但近年来由于经常和PRRS、圆环病毒等其它病原混合感染，造成重大的经济损失而突显出了其重要性。
目前，关于猪支原体肺炎疫苗品种国内生产的有14个，其中灭活疫苗有11个（含有4个与圆环的二联苗），活疫苗有3个。
2021年新增1个，【猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）】。
国内猪支原体肺炎疫苗品种名录
在所有猪支原体肺炎疫苗产品中，截止2021年底共有30家生产企业获得过猪支原体肺炎疫苗生产批文，比2020年新增1家。同时也有部分生产企业的猪支原体肺炎产品的生产批文已过期，其中有27家生产企业在2021年获得产品批签发，近5年处于逐年递增。
猪支原体肺炎疫苗国内产品2021年获得批签发总数有394批，比2020年增加2批；比2019年增加194批，增长100%，同时均超过非瘟前2017和2018年的批签发数量，且创下近5年最多。
从批签发数量来看，市场更倾赖于与圆环的二联苗。
另外，关于猪支原体肺炎的进口疫苗有7个，均为灭活疫苗，有硕腾、法玛威、勃林格、海博莱和英特威等5家生产企业在国内获得进口兽药注册资格，其中2021年新增2种，【猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗】和【猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒P株+P株）】。
进口产品2021年获得批签发总数有160批，比2020年增加20批，增长14.3%。
进口猪支原体肺炎疫苗品种名录
以下数据主要列出2020或2021年获得批签发的生产企业，具体如下：
一、国内产品
1、猪支原体肺炎活疫苗，目前有6家生产企业获得过该产品的批准文号，2021年获得该产品批签发的生产企业有3家。
该产品2021年获得批签发总数11批，比2020年减少5批，下降31.2%，近5年逐年减少。
其中，2021年吉林正业获得批签发有6批，比2020年减少5批，下降45.5%，近5年逐渐减少。
2、猪支原体肺炎活疫苗（168株），目前有4家生产企业获得过该产品的批准文号，且均在2021年获得该产品批签发。
该产品2021年获得批签发总数17批，比2020年减少3批，下降15.0%，比2017或2018年下降52.8%。
其中，2021年福州兆丰华获得批签发有6批，比2020年增加1批。
3、猪支原体肺炎活疫苗（RM48株），目前有9家生产企业获得过该产品的批准文号，2021年获得该产品批签发的生产企业有6家。
该产品2021年获得批签发总数43批，比2020年减少15批，下降25.9%。
其中，2021年诺倍威获得批签发有13批，比2020年增加1批；齐鲁2021年批签发数量比2020年下降57.1%。
4、猪支原体肺炎灭活疫苗，目前有7家生产企业获得过该产品的批准文号，且均在2021年获得该产品批签发。
该产品2021年获得批签发总数84批，比2020年减少1批，仍低于2017或2018年。
其中，2021年瑞普获得批签发有20批，比2020年减少11批，下降35.5%；哈药2021年批签发比2020年增长122%。
5、猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株），目前只有天康生物获得该产品的生产批准文号，2021年获得批签发有6批。
6、猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株），目前只有中牧获得该产品的生产批准文号，2021年获得批签发有14批，近5年最多。
7、猪支原体肺炎灭活疫苗（HN0613株），该产品在2019年6月26日公告获得新兽药证书，属于三类产品，证书号：（2019）新兽药证字38号 ，由普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成。（见农业农村部公告第187号）
目前只有普莱柯获得该产品的生产批准文号，2021年获得批签发有22批，逐年在增长。
8、猪支原体肺炎灭活疫苗（NJ株），该产品在2018年10月15日公告获得新兽药证书，属于三类产品，证书号：（2018）新兽药证字46号，由江苏省农业科学院兽医研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司共同研发而成。（见农业农村部公告第74号）
目前成都史纪（原成都天邦）和海利生物获得该产品的生产批准文号，其中海利生物2021年获得批签发有14批。
9、猪支原体肺炎灭活疫苗（p-5722-3株），目前只有哈药获得该产品的生产批准文号，2021年获得批签发有19批，比2017年或2018年下降50%。
10、猪支原体肺炎灭活疫苗（SY株），该产品在2017年12月25日公告获得新兽药证书，属于三类产品，证书号：（2017）新兽药证字59号，由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司共同研发而成。（见农业部公告第2627号）
目前华夏兴洋和诺倍威获得该产品的生产批准文号，其中2021年华夏兴洋获得该产品批签发有10批。
11、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株），该产品在2020年9月29日公告获得新兽药证书，属于三类产品，证书号：（2020） 新兽药证字49号 ，由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司共同研发而成。（见农业农村部公告第341号）
华夏兴洋和吉林特研均在2021年获得该产品的生产批准文号，其中2021年华夏兴洋获得该产品的批签发有17批。
12、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株），该产品在2018年10月15日公告获得新兽药证书，属于三类产品，证书号：（2018）新兽药证字45号，由普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成。（见农业农村部公告第74号）
目前有3家生产企业获得该产品的生产批准文号，且均在2021年获得该产品批签发。
该产品2021年获得批签发总数96批，比2020年增加17批，增长21.5%，且逐年在增长。
其中，2021年洛阳惠中获得批签发有55批，比2020年增加9批，增长19.6%。
13、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株），该产品于2019年11月6日公告获得新兽药证书，属于三类产品，证书号：（2019） 新兽药证字51号 ，由国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司共同研发而成。（见农业农村部公告第228号）
目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号，其中诺倍威于2021年获得该产品生产批准文号。
其中，2021年国药集团获得该产品批签发有28批，比2020年增加1批。
14、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株），该产品于2021年7月16日公告获得新兽药证书，属于三类产品，证书号：（2021） 新兽药证字48号 ，由兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司共同研发而成。（见农业农村部公告第449号）
其中金宇保灵于2022年2月获得该产品的生产批准文号，证号：兽药生字050151165。
15、猪肺炎支原体ELISA抗体（sIgA）检测试剂盒，目前只有洛阳莱普获得该产品的生产批准文号。
二、进口产品
2021年猪支原体肺炎进口疫苗共有7个，均为灭活疫苗，有硕腾、法玛威、勃林格、海博莱和英特威等5家生产企业在国内获得进口兽药注册资格。
其中与圆环的二联苗是2021年新注册的。
备注：批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2021年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，仅供参考。如有错漏，欢迎留言向我们提出，谢谢！
本文内容来源：大畜牧汇编而成，仅供参考，如有转载，请注明来源。
（圆支）
