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【新兽药】猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)

2022年9月27日,农业农村部官网发布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第604号

新兽药的基本情况

【兽药名称】猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)

【注册分类】三类

【新兽药注册证书号】(2022)新兽药证字47号

【监测期】3年

【研制单位】青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司

【主要成分与含量】 本品含表达的猪瘟病毒E2蛋白抗原,E2蛋白含量不低于20µg/ml。

【性状】 乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】 用于预防猪瘟。首免后21日产生免疫力,免疫期为6个月。

【用法与用量】 颈部肌肉注射。仔猪2~5周龄进行首免,21日加强免疫1次,1.0ml/头/次;母猪及种公猪初次配种前2周再免疫1次,以后每6个月免疫1次,1.0ml/头/次。

【不良反应】 一般无明显不良反应。

【注意事项】

(1) 切忌冻结,冻结过的疫苗严禁使用。

(2) 使用前,应将疫苗恢复至室温,并充分摇匀。

(3) 疫苗开启后,限当日用完。

(4) 接种时,应作局部消毒处理。

(5) 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

(6) 屠宰前28日内禁止使用。

【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。

来源:大畜牧综合农业农村部

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