2023年2月16日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型221株+B型B4株+C型H–18株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第650号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型221株+B型B4株+C型H–18株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2023）新兽药证字06号
【监测期】3年
【研制单位】天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司
【主要成分与含量】 每毫升疫苗含灭活的副鸡禽杆菌A型221株5.0×109CFU、灭活的B型B4株7.5×109CFU和灭活的C型H–18株5.0×109CFU。
【性状】 静置后，上层为澄清液体，下层有少量沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
【作用与用途】 用于预防由A型、B型和C型副鸡禽杆菌引起的鸡传染性鼻炎。免疫产生期为首免后21日，免疫期为二免后9个月。
【用法与用量】 腿部肌肉注射。蛋鸡和种鸡，每只0.5ml。4～6周龄首免，间隔8～10周进行二次免疫。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注意事项】
（1）仅用于接种健康鸡。
（2）疫苗切勿冻结或长时间暴露在高温环境；使用前应仔细检查包装，如发现破损、标签残缺、文字模糊、过期失效等，应禁止使用。
（3）使用前充分摇匀，并将疫苗恢复至室温；使用洁净的或一次性注射器。
（4）疫苗开瓶后，应一次用完。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
瑞普生物表示，鸡传染性鼻炎是由副鸡禽杆菌（Apg）引起鸡的一种上呼吸道传染病，可引起育成鸡生长不良、发育受阻，蛋鸡产蛋率明显下降（10%~40%）。本病存在于世界各国，给养鸡业造成巨大经济损失。
目前我国副鸡禽杆菌 A、B、C 型三种血清型均有流行，鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A 型 221 株+B 型 B4 株+C 型 H-18 株）选用克隆纯化、免疫原性好的 A、B、C 三种血清型流行菌株，抗原保护谱广；应用高密度发酵、高效浓缩纯化工艺，采用水型佐剂配制，安全、吸收快、内毒素低等特点，能够最大程度降低免疫接种后对产蛋鸡造成的副反应。
该新兽药证书的取得是对鸡传染性鼻炎疫苗的创新和升级，也是公司持续重视科技创新、加大研发投入的成果体现，能够助力规模化、集约化禽业养殖的健康发展。
该产品升级了生物制药技术，丰富了公司家禽疫苗产品线，有利于提升企业核心竞争力，提高产品市场份额。
来源：大畜牧综合农业农村部，仅供参考。
