近日，中国动物疫病预防控制中心组织制定了《2026年国家动物疫病免疫技术指南》，指南中提到，2025年，我国口蹄疫疫情形势总体平稳，报告发生3起O型口蹄疫疫情。
从监测情况看，国内猪群主要流行毒株为O型Cathay毒株和O型Mya-98毒株，O型Cathay毒株有变异株，牛羊主要流行O型Ind-2001毒株，也监测到A型Sea97-G2毒株。
2026年，我国O型口蹄疫仍可能以点状发生为主，变异株存在扩散风险；不排除A型口蹄疫点状散发可能。SAT1型、SAT2型在中东和西亚持续流行，存在跨境传入我国风险。
选择使用与本地流行毒株抗原匹配性好的疫苗。推荐对猪使用含O型变异株组分的疫苗进行免疫。
经大畜牧小编收集整理，国内在2025年获得产品批签发的口蹄疫疫苗产品有21个产品（不含检测试剂），与2024年相比，增加3个产品，其中有1个产品是2025年新增的【牛口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗】；
主要是有灭活疫苗、颗粒疫苗和合成肽疫苗；有O型单价苗和O型、A型二价苗，已经连续2年没有O型、A型、亚洲1型三价苗。
从产品批签发总数来看，2025年共获得口蹄疫产品批签发数量合计有645批，比2024年增加25批，增幅为2.2%，2022-2025这4年均超600批，止减转增，且增至近7年最高，也是2017年以来，仅仅低于2018年。
从生产企业数量来看，2024-2025年这2年均有15家生产企业获得口蹄疫产品批签发，其中疫苗生产企业有10家。
其中，中牧兰州生物药厂2025年获得口蹄疫疫苗产品批签发的品种有8个，金宇生物2025年获得口蹄疫疫苗产品批签发合计有157批。
以下数据主要列出2025年获得批签发的产品和生产企业，具体如下：
1、 猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株）
截至2025年底，国内有6家生产企业获得过该产品生产批准文号，2017-2025年这9年均获得该产品批签发。
该产品2025年共获得批签发有78批，比2024年增加4批，增幅为5.4%，不仅为近5年是多，还是2019年以来最多。
其中，中牧兰州生物药厂2025年获得该产品批签发有18批，比2024年增加3批，增幅为20.0%，不仅为近5年最多，还是2020年以来最多。
2、 猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）
截至2025年底，国内只有中农威特生物获得该产品生产批准文号，2017-2025年这9年均获得该产品批签发，
其中2025年获得该产品批签发有10批，比2024年减少3批，减幅为23.1%。
3 、猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK/93株+OR/80株）
截至2025年底，国内有2家生产企业获得该产品生产批准文号，2017-2024年这8年均没有获得该产品批签发，
但在2025年金宇生物获得该产品批签发有1批。
4、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）
截至2025年底，国内有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2021-2025年这5年均获得该产品批签发。
该产品2025年共获得批签发有135批，比2024年增加38批，增幅为39.2%，不仅为近5年最多，还是2017年获得新兽药证书以来最多。
其中，金宇生物2025年获得该产品批签发有97批，比2024年增加27批，增幅为38.6%，与2022年一样并列最多。
5、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）
截至2025年底，国内有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2020-2025年这6年均获得该产品批签发。
该产品2025年共获得批签发有48批，比2024年减少3批，减幅为18.6%，为近3年最少。
其中，天康生物2025年获得该产品批签发有28批，比2024年减少15批，减幅为34.9%，为近3年最少。
6 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）
截至2025年底，国内有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2024-2025年这2年均获得该产品批签发。
该产品2025年共获得批签发有24批，比2024年减少23批，减幅为48.9%，为近4年最少；
其中，中牧兰州生物药厂2025年获得该产品批签发有13批，比2024年减少21批，减幅为61.8%，为近4年最少。
7、猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
该产品于2021年9月9日获得新兽药证书，由中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司 共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字58号 ，属于一类产品。
截至2025底，国内只有华宇生物于2024年获得该产品的生产批准文号，2024-2025年这2年均获得该产品批签发；
其中2025年获得该产品批签发有11批，比2024年减少1批，减幅为8.3%。
8、猪口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗
该产品于2024年12月3日获得新兽药证书，由中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物技术（集团）股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司 共同研发而成，证书号：（2024） 新兽药证字81号 ，属于二类产品。
截至2025年底，国内只有华宇生物于2024年获得该产品的生产批准文号，2025年获得该产品批签发有18批。
9 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）
截至2025年底，国内只有申联生物获得该产品生产批准文号，2017-2025年这9年均获得该产品批签发；
其中2025年获得该产品批签发有11批，比2024年减少2批，减幅为15.4%，不仅为近5年最少，也是2017年以来最少，呈现逐年减少的趋势。
10、猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）
截至2025年底，国内只有中牧兰州生物药厂获得该产品生产批准文号，2017-2025年这9年均获得该产品批签发；
其中2025年获得该产品批签发有11批，比2024年减少1批，减幅为8.3%，近5年仅仅低于2024年。
11 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽TC98+7309+TC07）
截至2025年底，国内只有天康生物获得该产品生产批准文号，2017-2025年这9年均获得该产品批签发；
其中2025年获得该产品批签发有7批，比2024年减少5批，减幅为41.7%，不仅为近5年最少，也是2017年以来最少。
12 、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）
截至2025年底，国内只有申联生物兰州公司获得该产品生产批准文号，2019-2025年这7年均获得该产品批签发；
其中2025年获得该产品批签发有11批，与2024年一样。
13 、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）
该产品于2020年5月18日获得新兽药证书，由中牧实业股份有限公司、华宇生物科技（腾冲）有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合（北京）生物技术有限公司 共同研发而成，证书号：（2020） 新兽药证字27号 ，属于三类产品。
截至2025年底，国内只有中牧兰州生物药厂获得该产品生产批准文号，2020-2025年这6年均获得该产品批签发；
其中2025年获得该产品批签发有10批，比2024年增加3批，增幅为42.9%，与2021年一样并列最多。
14 、口蹄疫O型灭活疫苗（OJMS株）
截至2025年底，国内有2家生产企业获得过该产品生产批准文号，2018-2025年这8年均获得该产品批签发。
该产品2025年共获得批签发有9批，比2024年减少1批，减幅为10.0%；
其中，金宇生物2025年获得该产品批签发有7批，比2024年减少1批，减幅为12.5%。
15 、口蹄疫O型灭活疫苗（OS株）
截至2025年底，国内有2家生产企业获得过该产品生产批准文号，2022-2025年这4年均只有中牧兰州生物药厂这1家生产企业获得该产品批签发；
其中，2025年获得该产品批签发有8批，与2024年一样。
16 、口蹄疫O型灭活疫苗（OHM/02株）
截至2025年底，国内只有天康生物获得该产品生产批准文号，2018-2025年这8年均获得该产品批签发；
其中2025年获得该产品批签发有4批，比2024年减少2批，减幅为33.3%，自2018年以来仅仅高于2023年。
17 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）（悬浮培养工艺）
截至2025年底，国内有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2020-2025年这6年均获得该产品批签发。
该产品2025年共获得批签发有86批，比2024年增加4批，增幅为4.9%，自2018年以来仅仅低于2022年；
其中，天康生物2025年获得该产品批签发有52批，比2024年增加6批，增幅为13.0%，自2018年以来仅仅低于2022年。
18 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）
截至2025年底，国内有4家生产企业获得过该产品生产批准文号，2023-2025年这3年均获得该产品批签发。
该产品2025年共获得批签发有71批，比2024年减少2批，减幅为2.7%，自2018年以来仅仅低于2024年。
其中，金宇生物2025年获得该产品批签发有29批，比2024年减少6批，减幅为17.1%，为近4年最少。
19、口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）
截至2025年底，国内有2家生产企业获得过该产品生产批准文号，2020-2025年这6年均获得该产品批签发。
该产品2025年共获得批签发有47批，比2024年增加5批，增幅为11.9%，近5年仅仅高于2024年；
其中，内蒙古必威安泰2025年获得该产品批签发有33批，比2024年增加4批，增幅为13.8%。
20 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株，悬浮培养）
截至2025年底，国内有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2020-2025年这6年均获得该产品批签发。
该产品2025年共获得批签发有23批，比2024年减少5批，减幅为17.9%，不仅为近5年最少，也是2018年以来最少。
其中，中普生物2025年获得该产品批签发有11批，比2024年增加3批，增幅为37.5%；
而金宇生物出现大幅减少，减幅达60.0%。
21、牛口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗
该产品于2025年3月21日获得新兽药证书，由中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物技术（集团）股份有限公司共同研制而成，证书号：（2025）新兽药证字17号，为一类产品。
华宇生物于2025年4月1日获得该产品生产批准文号，且2025年获得该产品批签发有7批。
备注：以上批签发的批次是指签发日期从2021年1月1日至2025年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，如果数据有误或者有遗漏，请留言通知我们，谢谢！
检测试剂情况
截至2025年底，国内共有23个口蹄疫病毒检测试剂产品，其中2025年新增5个产品；
共有15家生产企业获得口蹄疫病毒检测试剂产品生产批文，其中2025年新增2家生产企业。
其中2025年新增的5个产品明细，见下表。
临床试验
时隔5年后的2025年终于有1个口蹄疫新产品在做临床试验。
推荐免疫程序
1、规模场
综合母畜免疫次数、母源抗体效价等情况，仔猪可在28～60日龄时进行初免，羔羊可在28～35日龄时进行初免，犊牛可在90日龄时进行初免。
所有新生家畜初免后，间隔1个月后进行二免，之后每间隔4～6个月进行加强免疫。
2、散养户
春秋两季分别进行一次集中免疫，每月定期补免。
有条件的地方可参照规模场的免疫程序进行免疫。
3、紧急免疫
发生疫情时，根据紧急监测或风险评估情况，对疫区、受威胁区内的养殖场（户）家畜开展紧急免疫。
根据风险评估结果，边境地区受境外疫情威胁时，可对易感动物进行紧急免疫。
免疫效果监测
1、检测方法
使用灭活疫苗和病毒样颗粒疫苗免疫的，按照GB/T 18935《口蹄疫诊断技术》的ELISA方法检测抗体；
使用合成肽疫苗免疫的，采用ELISA方法检测VP1结构蛋白抗体。
2、免疫效果评价
猪免疫28天后，其他家畜免疫21天后，抗体检测结果阳性，判定为个体免疫合格。
免疫合格个体数量占免疫群体总数不低于70%，判定为群体免疫合格。
来源：大畜牧综合汇编而成，如有转载，请注明来源。
标签：口蹄疫疫苗、猪口蹄疫疫苗、
