猪圆环病毒（Porcine Circovirus, PCV）是影响全球养猪业的重要病原体之一，目前已发现多种基因型，其中猪圆环病毒2型（PCV2）最为常见，并已造成巨大的经济损失。
而猪圆环病毒3型（PCV3）自2016年首次发现以来，已在全球范围内（包括北美、欧洲、亚洲）形成了广泛的流行。截至2023年，PCV3的感染范围不断扩大，全国已有26个省份报道存在PCV3感染，且阳性率呈逐年上升趋势，南方地区的PCV3阳性率显著高于北方地区。
PCV3能够通过水平传播（如接触传播、空气传播）和垂直传播（如胎盘传播、乳汁传播）广泛传播。其核酸可在猪的脑、肾、心脏、脾脏、血清、乳汁、唾液、粪便和精液等几乎所有组织和体液中被检测到。
PCV3常与其他病原体混合感染，如PCV2、猪蓝耳病毒、支原体和猪流行性腹泻病毒等，混合感染率较高。
2025年针对PCV3的疫苗研发已进入关键的“验证期”，疫苗均展现出良好的安全性和免疫保护效果，为该病毒的商业化防控带来了希望。
经大畜牧小编统计，截至2025年底，国内猪圆环疫苗的品种有31个，比2024年增加5个，单苗、二联苗和三联苗均有增加。
其中，圆环单苗有18个，比2024年增加1个，分灭活疫苗、亚单位疫苗和合成肽疫苗；
圆环二联苗有11个，比2024年增加2个，主要是与猪肺炎支原体或副猪的二联苗；
2025年新增圆环三联苗2个，也是首次出现圆环三联苗，均为圆支副三联苗。
截至2025年底，国内共有60家生产企业获得过猪圆环疫苗的生产批准文号，比2024年新增3家企业。
2025年获得猪圆环疫苗批签发的生产企业有52家，比2024年增加1家企业，且在2017-2025年这9年期间，基本逐年在增长，近5年增加13家生产企业，而比2017年增加19家生产企业。
2025年获得猪圆环疫苗的产品批签发共有1115批，比2024年增加95批，增幅为9.3%，为近4年最多。
以下数据主要列出2025年获得批签发的产品和生产企业，具体如下：
一、国内产品
（一）单苗
截至2025年底，国内猪圆环疫苗的单苗共有18种，分为11种灭活疫苗、6种亚单位疫苗和1种合成肽疫苗，其中合成肽疫苗2022-2025年均未获得产品批签发。
（1）单苗-灭活疫苗
2025年有10个猪圆环单苗灭活疫苗产品获得产品批签发。
1、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（CP08株）
截至2025年底，国内有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2024-2025年这2年均获得该产品批签发。
该产品2025年获得批签发合计有134批，比2024年增加14批，增幅为11.7%，为近4年最多。
其中，国药集团2025年获得该产品批签发有65批，比2024年减少2批，降幅为3.0%，不仅是近5年最少，也是近8年最少。
2、猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）
截至2025年底，国内有13家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2020-2025年这6年均有12家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2025年获得批签发合计有116批，比2024年增加11批，增幅为10.5%，近5年仅高于2024年，2017年以来，也仅高于2019年和2024年。
其中，福州兆丰华生物2025年获得该产品批签发有26批，比2024年增加13批，增幅为100.0%，为近3年最高，超过2024年排在前面的成都史纪和山东沃华生物。
3、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株，Ⅱ）
截至2025年底，国内有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2018-2025年这8年均获得该产品批签发。
该产品2025年获得批签发合计有54批，比2024年增加2批，增幅为3.8%，不仅是近5年最多，还是近9年最多。
其中，南农高科2025年获得该产品批签发有31批，与2024年一样；成都中牧增幅80.0%，洛阳惠中降幅为54.5%。
4、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）
截至2025年底，国内有8家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2024-2025年这2年均有6家企业获得该产品的批签发。
该产品2025年获得批签发合计有33批，比2024年增加16批，增幅为94.1%，不仅是近5年仅高于2024年，也是近9年仅高于2024年，低于其它7年。
其中，江西博美莱2025年获得该产品批签发有12批，比2024年增加6批，增幅为100.0%，为2022年获得产品批文以来最多。
5、猪圆环病毒2型灭活疫苗（YZ株）
截至2025年底，国内有6家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2025年有6家生产企业获得该产品批签发，比2024年增加2家企业。
该产品2025年获得批签发合计有65批，比2024年增加17批，增幅为35.4%，不仅是近5年最多，也是近9年最多，也就是获得产品生产批文以来最多。
其中，浙江美保龙2025年获得该产品批签发有24批，与2024年一样。
6、猪圆环病毒2型灭活疫苗（LG株）
截至2025年底，国内有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2022-2025年这4年均获得该产品批签发。
该产品2025年获得批签发合计有63批，比2024年减少2批，降幅为3.1%。
其中，山东海利2025年获得该产品批签发有18批，比2024年减少6批，降幅为25.0%，而青岛蔚蓝增幅70.0%，不仅为近5年最高，也是近7年最高。
7、猪圆环病毒2型灭活疫苗（WH株）
截至2025年底，国内有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2025年有3家生产企业获得该产品批签发，比2024年减少1家企业。
该产品2025年获得批签发合计有63批，比2024年减少2批，减幅为3.1%。
其中，武汉科前2025年获得该产品批签发有49批，与2024年一样，为近9年并列最高；而成都中牧近5年逐年减少，为近9年最少。
8、猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株，悬浮培养）
2023年1月12日农业农村部公告第639号，【猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株）】该产品改变兽药生产工艺，由“PK15–ZJU细胞转瓶培养”变更为“PKB1细胞悬浮培养”。
截至2025年底，国内有4家生产企业获得该产品的生产批准文号，2024-2025年这2年均获得该产品批签发。
该产品2025年获得批签发合计有48批，比2024年减少12批，降幅为20.0%，
其中，瑞普保定2025年获得该产品批签发有14批，比2024年减少5批，降幅为26.3%。
9、猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）
该产品是进口产品转国内生产，截至2025年底，国内只有诗华动保获得该产品的生产批准文号，2022-2025年这4年均获得该产品批签发，
其中2025年获得该产品批签发有8批，比2024年增加1批，增幅为14.3%。
10、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SD株）
该产品于2021年9月26日获得新兽药证书，由山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字63号 ，属于三类产品。
截至2025年底，国内只有山东华宏获得该产品的生产批准文号，2023-2025年这3年均获得该产品批签发，其中2025年获得该产品批签发有2批，与2024年一样。
（2）单苗-亚单位疫苗
2025年有5个猪圆环单苗亚单位疫苗产品获得产品批签发，另外2025年新增1个产品，但2025年未获得产品批签发。
1、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）
该产品于2021年9月26日获得新兽药证书，由江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字62号 ，属于三类产品。
截至2025年底，国内有3家生产企业获得该产品的生产批准文号，2022-2025年这4年均获得该产品批签发。
该产品2025年获得批签发合计有80批，比2024减少41批，减幅为33.9%；
其中，吉林正业2025年获得该产品批签发有51批，比2024年减少22批，减幅为30.1%；兰州申联生物减幅为58.5%。
2、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗
据产品说明书介绍，该产品含有表达的猪圆环病毒2型Cap蛋白抗原，Cap蛋白的琼扩效价≥1:2，Cap蛋白含量≥100μg/ml。
截至2025年底，国内只有青岛易邦获得该产品的生产批准文号，2017-2025年这9年均获得该产品批签发，
其中2025年获得该产品批签发有121批，比2024年增加44批，增幅为57.1%，为近4年最多。
3、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）
据产品说明书介绍，该产品每头份（1ml）疫苗中含猪圆环病毒2型Cap蛋白量不低于40µg。
截至2025年底，国内只有普莱柯获得该产品的生产批准文号，2017-2025年这9年均获得该产品批签发，
其中2025年获得该产品批签发有23批，比2024年增加3批，增幅为15.0%，为近4年最多。
4、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）
该产品于2025年9月16日获得新兽药证书，由陕西诺威利华生物科技有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、河北科星药业有限公司、青岛诺安百特生物技术有限公司、赣州赫兹生命科学技术有限公司共同研发而成，证书号：（2025） 新兽药证字103号 ，属于三类产品，详细见农业农村部公告949号。
据产品说明书介绍，该疫苗中含有PCV2 rCap蛋白，每头份疫苗中PCV2 rCap蛋白的含量应为100μg。
截至2025年底，暂时没有生产企业获得该产品生产批准文号。
5、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）
该产品于2022年12月22日获得新兽药证书，由广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司共同研发而成，证书号：（2022） 新兽药证字77号 ，属于三类产品。
据产品说明书介绍，该产品疫苗中含纯化的重组PCV2 Cap蛋白，每毫升不低于100μg。
截至2025年底，国内有2家生产企业于获得该产品的生产批准文号，2024-2025年这2年均获得该产品批签发。
该产品2025年获得批签发合计有20批，比2024年增加14批，增幅为233.3%。
其中，四川海林格2025年获得该产品批签发有12批，比2024年增加9批，增幅为300.0%。
6、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）
该产品于2023年1月12日获得新兽药证书，由广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制药有限公司、青岛明勤生物科技有限公司、广州谱泰生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字01号 ，属于三类产品。
据产品说明书介绍，该产品含有表达的猪圆环病毒2型抗原蛋白，每头份猪圆环病毒2型抗原蛋白含量为5μg。
截至2025年底，国内有2家生产企业于获得该产品的生产批准文号，2025年均获得该产品批签发。
该产品2025年获得批签发合计有7批，比2024年增加5批，增幅为250.0%；
其中，云南生物2025年获得批签发有4批，比2024年增加2批，增幅为100.0%。
（3）单苗-多肽疫苗
1、猪圆环病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806）
该产品于2021年3月18日获得新兽药证书，由南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字10号 ，属于一类产品。
目前兰州中牧在2022年5月获得该产品的生产批准文号，2022-2025年均未获得该产品批签发。
（二）二联苗
截至2025年底，国内猪圆环疫苗的二联苗共有11个，比2024年增加2个，主要是与猪肺炎支原体或副猪嗜血杆菌的二联苗。
2025年新增2个产品【猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗】和【猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（LN株+4型HB株+5型JX02株）】。
1、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）
截至2025年，国内有5家生产企业获得该产品的生产批准文号，2023-2025年这3年均获得该产品批签发。
该产品2025年获得批签发合计有91批，比2024年增加14批，增幅为18.2%，为近4年最多，也是2018年以来第二高位。
其中，洛阳惠中2025年获得该产品批签发有28批，比2024年减少12批，降幅为30.0%，为近6年最少。
2、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株）
该产品于2020年9月29日获得新兽药证书，由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司共同研发而成，证书号：（2020） 新兽药证字49号 ，属于三类产品。
截至2025年底，国内有2家生产企业获得该产品的生产批准文号，2021-2025年这5年均获得该产品批签发。
该产品2025年获得批签发合计有37批，比2024年减少4批，降幅为9.8%，为近3年最少。
其中，北京华夏兴洋2025年获得该产品批签发有23批，比2024年减少5批，降幅为17.9%，为近4年最少。
3、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株）
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书，由国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字51号 ，属于三类产品。
截至2025年底，国内有3家生产企业获得该产品生产批准文号，2024-2025年这2年均获得该产品的批签发。
该产品2025年获得批签发合计有50批，比2024年增加15批，增幅为42.9%，不仅为近5年最多，也是获得生产批文以来最多。
其中，国药集团2025年获得该产品批签发有23批，比2024年增加7批，增幅为43.7%，而杭州诗华动保增幅为83.3%，为2021年获得生产批文以来最多。
4、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒rB-06株+CJ株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书，由天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司共同研发而成，证书：（2023） 新兽药证字29号 ，属于三类产品。
截至2025年底，国内有2家生产企业获得该产品生产批准文号，2024-2025年这2年均获得该产品的批签发。
该产品2025年获得批签发合计有17批，比2024年减少11批，降幅为39.3%；
其中，天康制药2025年获得该产品批签发有11批，比2024年减少5批，降幅为31.3%。
5、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书，由兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司共同研发而成，证书：（2021） 新兽药证字48号 ，属于三类产品。
截至2025年底，国内有3家生产企业获得该产品生产批准文号，2024-2025年这2年均获得该产品的批签发。
该产品2025年获得批签发合计有40批，比2024年增加13批，增幅为48.1%，为2022年获得产品批文以来最多。
其中，金宇生物2025年获得该产品批签发有23批，比2024年增加10批，增幅为76.9%。
6、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（162株+HP-G株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书，由华派生物技术（集团）股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司 共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字36号 ，属于三类产品。
截至2025年底，国内有2家生产企业获得该产品生产批准文号，2024-2025年这2年均获得该产品的批签发。
该产品2025年获得批签发合计有20批，比2024年增加7批，增幅为53.8%，为2023年获得产品批文以来最高；
其中，华派生物2025年获得该产品批签发有13批，比2024年增加2批，增幅为18.2%，为2023年获得产品批文以来最高。
7、猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）
该产品于2024年5月30日获得新兽药证书，由武汉科前生物股份有限公司研发而成，证书号：（2024） 新兽药证字33号，属于三类产品。
截至2025年底，国内只有武汉科前于2024年7月5日获得该产品的生产批准文号，且在2024-2025年这2年均获得该产品批签发，
其中2025年该产品批签发有8批，比2024年减少1批，降幅为11.1%。
8、猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗
该产品为进口产品转国内生产，硕腾生物于2025年3月13日获得该产品生产批准文号，且2025年获得该产品批签发有2批。
9、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗
该产品于2022年11月7日获得新兽药证书，由武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学共同研发而成，证书号：（2022） 新兽药证字72号 ，属于三类产品。
截至2025年底，国内只有武汉科前于2022年12月获得该产品生产批准文号，2023-2025年这3年均获得该产品批签发；
其中2025年该产品获得批签发有1批，比2024年减少5批，降幅为83.3%。
10、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学 共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字59号 ，属于三类产品。
截至2025年底，国内有2家生产企业获得该产品生产批准文号，2020-2025年这6年均只有普莱柯获得该产品批签发，
其中2025年获得该产品批签发有7批，比2024年增加6批，增幅为600.0%。
11、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（LN株+4型HB株+5型JX02株）
该产品于2025年9月16日获得新兽药证书，由哈药集团生物疫苗有限公司研发而成，证书号：（2025） 新兽药证字104号 ，属于三类产品，详细见农业农村部公告949号。
截至2025年底，暂时没有生产企业获得该产品生产批文。
（三）三联苗
1、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（Cap蛋白+LY1株+4型NC株+5型ZB株）
该产品于2025年4月10日获得新兽药证书，由山东滨州沃华生物工程有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、山东博莱威生物技术研究所、山东华宏生物工程有限公司共同研发而成，证书号：（2025） 新兽药证字32号 ，属于三类产品，详细见农业农村部公告899号。
山东滨州沃华生物2025年10月20日获得该产品生产批文，2025年没有获得该产品批签发。
2、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（重组杆状病毒RP-1株＋RPBS1101a株＋4型RPBS0904-11株＋5型RPBS0905-3株）
该产品于2025年12月17日获得新兽药证书，由瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司共同研发而成，证书号：（2025） 新兽药证字132号 ，属于三类产品，详细见农业农村部公告949号。
天津瑞普空港经济区分公司2025年12月26日获得该产品生产批文。
（四）检测试剂
截至2025年底，国内有10家生产企业获得猪圆环病毒的抗体检测试剂的生产批准文号，比2024年增加1家企业【广州维伯鑫生物】。
二、进口产品
截至2025年底，在我国注册的进口猪圆环疫苗且在有效期内的有7个，2025年新增1个产品，其中有6个产品2025年获得产品批签发，产品批签发合计有42批，比2024年增加14批，增幅为50.0%。
1、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗
该产品生产单位为美国勃林格，国内代理机构为牧工商，2017-2025年这9年均获得产品批签发，
其中2025年获得批签发有18批，比2024年增加7批，增幅为63.6%，为近3年最多。
2、猪圆环病毒2型灭活疫苗（CAKY98株）
该产品是2023年新注册的产品，生产单位为韩国Choong Ang 疫苗实验室有限公司，国内代理机构为北京金诺百特公司，2024-2025年这2年均获得产品批签发，
其中2025年获得批签发有4批，比2024年减少1批。
3、猪圆环病毒2型灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株）
该产品是2025年新注册的产品，生产单位为英特威国际有限公司，国内代理机构为牧工商，2025年获得批签发有4批。
4、猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗
该产品是2021年新注册的产品，生产单位为硕腾公司，国内代理机构为牧工商，2021-2024年这4年均获得产品批签发；
其中2025年获得批签发有8批，比2024年增加5批，增幅为166.7%。
5、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株）
该产品是2024年新注册的产品，生产单位为英特威国际有限公司，国内代理机构为牧工商，2024-2025年这2年均获得产品批签发；
其中2025年获得批签发有5批，比2024年减少1批，降幅为16.7%。
6、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒P株+P株）
该产品是2021年新注册的产品，生产单位为美国法玛威，国内代理机构为金河佑本，2022-2025年这4年均获得产品批签发；
其中2025年获得批签发有3批，与2024年一样。
三、临床试验产品
2025年有7个猪圆环疫苗新产品申请做临床试验，其中有猪圆环病毒2型和3型的二价苗，还有圆链副三联苗等产品。
备注：批签发的批次是指签发日期从2021年1月1日至2025年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，如果数据有误或者有遗漏，请留言告诉我们，谢谢！
来源：由大畜牧根据公开信息编制而成，如需转载，请注明来源，谢谢！
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