农业农村部官网2023年8月17日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第698号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2023）新兽药证字40号
【监测期】2年
【研制单位】普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的副鸡禽杆菌A型HN3株，每毫升疫苗含A型HN3株菌数应为1.0×109CFU（9是上标数字）；
含灭活的副鸡禽杆菌B型HN5株，每毫升疫苗含B型HN5株菌数应为2.0×10 9CFU（9是上标数字）；
含灭活的副鸡禽杆菌C型SD3株，每毫升疫苗含C型SD3株菌数应为3.0×10 9CFU（9是上标数字）。
【性状】静置后，上层为澄明液体，下层为灰白色沉淀物，振摇后呈均匀混悬液。
【作用与用途】用于预防A型、B型和C型副鸡禽杆菌引起的鸡传染性鼻炎。
免疫后21日产生免疫力，免疫期为6个月。
【用法与用量】皮下或肌肉注射。
8周龄以上鸡，每只0.5ml。
【注意事项】
（1）切忌冻结，冻结过的疫苗严禁使用。
（2）仅用于接种健康鸡。
（3）使用前应将疫苗恢复至室温，免疫前充分摇匀，免疫过程中不断振摇。
（4）疫苗开启后限当日用完。
（5）接种时，应执行常规无菌操作。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】
2～8℃保存，有效期为18个月。
普莱柯表示，该产品于2017年5月5日向农业农村部首次提交临床试验申请，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于2023年8月18日公告核发新兽药注册证书。
截至目前，该产品开发累计投入研发费用 248.24 万元。
鸡传染性鼻炎是由副鸡禽杆菌引起的一种急性上呼吸道传染病，可引起产蛋鸡的产蛋量下降，育成鸡的生长受阻、开产期推迟，给养禽业带来巨大的经济损失，针对该病的防控主要采用灭活疫苗免疫。
公司开发的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A 型 HN3 株+B 型 HN5 株+C 型SD3 株）优势：
（1）选用免疫原性良好的田间流行野毒株作为生产菌株，抗原保护谱广，遗传性状稳定，能有效预防鸡传染性鼻炎田间流行毒株感染；
（2）采用高密度发酵及浓缩技术，发酵水平及内毒素去除率显著提高，产品安全性和免疫效果良好；
（3）采用铝胶佐剂，与传统的油佐剂同类产品相比，铝胶佐剂能够有效吸附并降低疫苗成品内的内毒素含量，进而降低动物应激反应。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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