
大畜牧综合,农业农村部官网2025年4月25日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第901号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字44号
【监测期】3年
【研制单位】瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒LaSota株、禽流感病毒(H9亚型)TJ-4株、鸡传染性法氏囊病病毒RPVA0706株和禽腺病毒(I群,4型)RPVA0903株。
每毫升疫苗中灭活前病毒含量:鸡新城疫病毒LaSota株为10 9.20 EID 50,禽流感病毒(H9亚型)TJ-4株为10 9.25 EID 50,鸡传染性法氏囊病病毒RPVA0706株为10 8.35 TCID 50,禽腺病毒(I群,4型)RPVA0903株为10 8.00 TCID 50。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感、鸡传染性法氏囊病和I群血清4型禽腺病毒感染引起的疾病。
接种后21日产生免疫力。
【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射。
4周龄以内鸡,每只0.3ml,免疫期为5个月;
4周龄及以上鸡,每只0.5ml,免疫期为6个月。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康鸡。
(2)疫苗应避光保存,严禁长时间暴露在高温下,破乳后切勿使用。
(3)疫苗使用前应恢复至室温,并充分摇匀。
(4)疫苗瓶开启后,限当日用完。
(5)剩余疫苗和用过的疫苗瓶应无害化处理。
【贮藏与有效期】2~8°C保存,有效期为24个月。
【企业公告】
瑞普生物表示,公司自主研制的国家三类新兽药鸡新城疫、禽流感(H9 亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I 群,4 型)四联灭活疫苗(La Sota 株+TJ-4 株+RPVA0706 株+RPVA0903 株),能够有效预防鸡新城疫、H9 亚型禽流感、鸡传染性法氏囊病和Ⅰ群血清 4 型禽腺病毒感染引起的疾病。
该产品选用国内流行毒株,抗原谱广、免疫原性好,抗体产生早、滴度高,能够有效克服母源抗体干扰;接种后 14~21日即可产生保护性抗体,且持续时间可达 6 个月以上。
该产品采用悬浮细胞工艺培养,工艺稳定;以优质佐剂制备,具有安全、吸收快、应激小等特点,最大程度降低免疫副反应。
该产品免疫一针可同时预防四种疫病,适合临床免疫程序,能够提升养殖场的免疫效率、减少临床免疫应激、节省人力成本。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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