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【新兽药】猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株)
农业农村部官网2023年3月16日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准华派生物工程集团有限公司、北京鼎立泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、苏州世诺生物技术有限公司申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第658号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪流感二价灭活疫苗(H1N…- 10
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【新兽药】禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗(H5亚型,rDEVus78Ha株)
农业农村部官网2024年3月25日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司申报的禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗(H5亚型,r…- 61
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【新兽药】猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014株)
农业农村部官网2024年3月25日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司申报的猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第772。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪丁型冠状病毒灭活疫苗…- 30
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【兽药】禽流感(H5+H7)三价DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株)
农业农村部官网2024年3月11日消息,根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物技术(集团)股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、山东海利生物制品有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司等6家单位研制的禽流感(H5+H7)三价DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+p…- 69
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【新兽药】猪伪狂犬病活疫苗(TP株)
农业农村部官网2024年1月15日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(TP株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第751。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪伪狂犬病活疫苗(T…- 107
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【兽药产品】重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株)
农业农村部官网2024年2月4日消息,农业农村部发布第757号公告,根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,华南农业大学等2家公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查。【详见:中华人民共和国农业农村部公告 第757号…- 98
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【新兽药】救必应提取散
农业农村部官网2024年1月15日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北征宇制药有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山东乾德生物有限公司、江西博莱大药厂有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、广西大学等4家公司研制的救必应提取散为新兽药,…- 41
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【新兽药】小鹅瘟冻干蛋黄抗体
农业农村部官网2023年12月28日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准江苏省农业科学院、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司等4家公司研制的小鹅瘟冻干蛋黄抗体为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第743号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】小鹅瘟冻干蛋黄抗体 【研制单位】江苏省农业科学院、青岛蔚蓝动物保健集团有…- 50
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【兽药产品】替米考星预混剂
农业农村部官网2023年8月28日消息,批准TriRx医药有限公司英国生产厂生产的替米考星预混剂兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自2023年8月22日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。具体详见农业农村部公告第702号。 兽药的基本情况 【兽药名称】 通用名称:替米考星预混剂 商品名称:泰勇(Pulmotil) 英…- 65
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【新兽药】牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG 株,悬浮培养)
农业农村部官网2023年10月17日消息,根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,金宇保灵生物药品有限公司等4家公司研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG株,悬浮培养),已通过农业农村部组织的应急评价,具体详见农业农村部公告第716号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG 株,悬浮培养) 【研制单位】金宇保灵生物药品…- 46
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【新兽药】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)
农业农村部官网2023年9月15日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第707号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】…- 75
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【新兽药】鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)
农业农村部官网2023年9月15日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准齐鲁动物保健品有限公司申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第707号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株) 【注册分类】三类 【新兽药注册证书号】(2023)新兽药证字52号 【监测期】3年 【研制单…- 59
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【新兽药】五皮口服液
农业农村部官网2023年6月29日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准西安雨田农业科技股份有限公司、西安市昌盛动物保健品有限公司、河南天纳图实业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、陕西鑫诚大唐畜牧有限公司、福建贝迪药业有限公司、江西仲襄本草生物有限公司申报的五皮口服液为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第681号。 新兽药的基本…- 25
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【产品说明书】猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗
【通用名】猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏菌病三联灭活疫苗 【商品名】喜易胜 【英文名】Multivalent Vaccine against Piglet Colibacillosis, Necrotic Enteritis and Sudden Death for Swine, Inactivated 【主要成分和含量】每头份(2ml)含大肠杆菌F4ab 菌毛黏附素、F4ac 菌毛黏附…- 75
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【产品说明书】鸡毒支原体活疫苗(MG6/85株)
【兽药名称】 通用名 鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株) 商品名 迈可威 英文名 Mycoplasma gallisepticum Vaccine,Live Culture(Strain MG 6/85) 汉语拼音 Jiduzhiyuanti Huoyimiao(MG 6/85 Zhu) 【主要成分与含量】 每羽份含致弱的鸡毒支原体MG 6/85株至少106.9CFU。 【性状】 白色至乳白色海…- 106
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【产品说明书】犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗
【兽药名称】 通用名 犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗 商品名 宠必威®幼犬保 英文名 Canine Distemper and Parvovirus Vaccine,Live 汉语拼音 Quanwenre Xixiaobingdubing Erlian Huoyimiao 【主要成分和含量】 每头份疫苗中含犬瘟热病毒Onderstepoort株至少105.0TCID50,含犬细小病毒154株至少10…- 94
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【产品说明书】猪萎缩性鼻炎灭活疫苗
【兽药名称】 通用名 猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 商品名 保猪利®伟必克 英文名 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated 汉语拼音 Zhu Weisuoxingbiyan Miehuoyimiao 【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的D型多杀性巴氏杆菌皮肤坏死毒素1.8μg/头份和支气管败血波氏杆菌1010个/头份。 【性状】 白色到类白色乳剂。 【作用与…- 84
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【新兽药】猪流行性腹泻灭活疫苗(CHYJ株)
2023年1月12日,农业农村部官网发布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、默沙东(宁波)动物保健科技有限公司、北京万牧源农业科技有限公司申报的猪流行性腹泻灭活疫苗(CHYJ株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第639号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪流行性腹泻灭活疫苗(CHYJ株) 【…- 11
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