大畜牧综合，农业农村部官网2025年12月23日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（重组杆状病毒RP-1株+RPBS1101a株+4型RPBS0904-11株+5型RPBS0905-3株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第978号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗（重组杆状病毒RP-1株+RPBS1101a株+4型RPBS0904-11株+5型RPBS0905-3株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字132号
【监测期】3年
【研制单位】瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司
【主要成分与含量】每头份疫苗中含灭活的猪圆环病毒2型Cap蛋白为60µg，猪肺炎支原体蛋白为120µg，副猪嗜血杆菌4型RPBS0904-11株为4.0×10 9CFU，副猪嗜血杆菌5型RPBS0905-3
株为2.0×10 9CFU。
【性状】浅白色均匀混悬液，久置后下层有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
【作用与用途】用于预防猪圆环病毒2型感染引起的疾病、猪支原体肺炎（猪喘气病）和血清4型、5型副猪嗜血杆菌引起的副猪嗜血杆菌病。
免疫产生期为二免后14日，免疫期为5个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射。
按瓶签注明头份，3～4周龄健康猪，每头接种2.0ml，首免后2周以相同剂量加强免疫一次。
【不良反应】一般无可见不良反应。
个别猪接种疫苗后，体温可能会出现一过性升高或注射局部轻微肿胀，1～2日后恢复正常。
【注意事项】
1、仅用于接种健康动物。
2、疫苗切勿冻结或长时间暴露在高温环境。
3、使用前充分摇匀，并将疫苗恢复至室温。
4、疫苗瓶开启后，限当日用完。
5、剩余疫苗和用过的疫苗瓶应消毒无害化处理。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。
【企业说明】
瑞普生物表示，该产品为公司自主研制的三类新兽药，为国内技术领先的猪用多联多价疫苗，主要用于预防猪圆环病毒 2 型感染、猪支原体肺炎（猪喘气病）及副猪嗜血杆菌血清4 型、5型感染引起的疾病。
该产品核心优势显著，基于真核表达系统开发的Cap 蛋白能够自组装成病毒样颗粒（VLP），结构高度模拟天然病毒构象，诱导机体产生高水平的特异性中和抗体，且抗体持续期长，可显著降低组织中 PCV2 病毒载量；优选猪肺炎支原体流行菌株，能够显著减少免疫猪群肺炎病变损伤；副猪嗜血杆菌抗原覆盖主要流行血清型 4 型、5 型菌株，可有效降低或阻断相应菌株感染。
该产品采用无血清全悬浮细胞培养、细菌高密度发酵和高效的浓缩纯化等先进技术，实现制苗抗原的精纯制备；开发相对效力标准和菌体蛋白浓度制苗标准，实现工艺稳定、均一可控；搭配兼顾多种抗原组合安全性和免疫效果的水性佐剂，显著降低副反应发生率。
该疫苗免疫后 4 周可产生免疫力，免疫持续期可达5 个月，实现“一针三防”，大幅简化临床免疫程序，助力养殖场提升免疫效率、节省人力成本、减少猪群临床免疫应激，为临床中上述三种疾病混合感染提供了高效解决方案。
来源：大畜牧综合农业农村部，仅供参考。
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