
大畜牧综合,农业农村部官网2025年10月24日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准北京华夏兴洋生物科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+cs株+C13株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第961号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+cs株+C13株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字121号
【监测期】3年
【研制单位】北京华夏兴洋生物科技有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒LaSota株,灭活前每0.1ml含病毒液10 9.2EID50;
灭活的鸡传染性支气管炎病毒M41株,灭活前每0.2ml含病毒液10 7.2EID50;
灭活的禽流感(H9亚型)病毒cs株,灭活前每0.1ml中含病毒液10 9.2EID50;
灭活的鸡传染性法氏囊病病毒C13株,灭活前每0.1ml中含病毒液10 8.3TCID50。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】预防鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、H9亚型禽流感和鸡传染性法氏囊病。
免疫后28日产生保护,免疫期为4个月。
【用法与用量】颈部皮下注射。
1~4周龄鸡,每只0.3ml;4周龄以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】一般无明显的不良反应。
【注意事项】
1、本品仅用于接种健康鸡群。
2、疫苗使用前应充分摇匀,并使疫苗恢复至室温。
3、疫苗开启后应限当日用完。
4、接种器具应无菌,注射部位应消毒。
5、用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为15个月。
【企业公告】
北京华夏兴洋表示,鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La sota株+M41株+cs株+C13株)产品中禽流感H9亚型和传染性法氏囊病所采用的毒株均为国内流行毒株,与田间流行病原的匹配性高,能提供更精准的免疫保护。
公司在国内率先采用DF-1传代细胞系实现法氏囊病毒抗原细胞培养生产,生产更高效、抗原更纯净、免疫保护更广谱。
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗的成功研制,显现了其核心优点“多病联防,高效省心”,再次展现了公司自主创新的巨大潜力,为现代化、规模化家禽健康养殖提供强劲的技术保障。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
标签:产品说明书


