大畜牧综合，农业农村部官网2025年9月16日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司研制的重组禽流感病毒（H5+H7）四价灭活疫苗（H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株，H7N9 rHN705株+rHN706株），已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，具体详见农业农村部公告第949号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5+H7）四价灭活疫苗（H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株，H7N9 rHN705株+rHN706株）
【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的H5N6亚型重组禽流感病毒rHN503株、H5N1亚型重组禽流感病毒rHN504株和H7N9亚型重组禽流感病毒rHN705株和rHN706株。
灭活后H5亚型rHN503株、rHN504株、H7N9亚型rHN705株和rHN706株鸡胚液的HA效价均为1∶512。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防由H5亚型2.3.4.4h分支、2.3.4.4b分支和H7亚型y2.3分支、y2.4分支禽流感病毒引起的禽流感。
接种后14日产生免疫力，对雏鸡一次免疫的持续期为6个月，对雏鸭一次免疫的持续期为4个月，对雏鹅两次免疫的持续期为5个月。
【用法与用量】颈后背部皮下或肌肉注射。
5周龄以内鸡，每只0.3ml；
5周龄以上鸡，每只0.5ml；
5周龄以内雏鸭、雏鹅，每只0.5ml；
5周龄以上鸭、鹅，每只1.0ml。
【注意事项】
1、本品不能冻结保存。
2、疫苗使用前应充分摇匀，并使疫苗升至室温。
3、如果疫苗出现明显的水、油分层，应废弃不予使用。疫苗久置，在表面有少量白油，经振荡混匀后不影响使用。
4、接种后一般无明显不良反应，有的在接种后1～2日内可能有减食现象。
5、用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
6、上市前28日内禁止使用。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。
【企业说明】
瑞普生物表示，本产品在原 H5+H7 三价苗（禽元）的基础上，选用H5N2 亚型禽流感病毒天然弱毒株 D7 株以及利用反向遗传技术拯救获得的 H5N6 亚型重组禽流感病毒rHN503 株、H5N1 亚型重组禽流感病毒 rHN504 株、H7N9 亚型重组禽流感病毒rHN705 株和 H7N9 亚型重组禽流感病毒 rHN706 株作为疫苗种毒，配合先进的抗原纯化、抗原浓缩等先进生产工艺研制而成。
试验结果表明，疫苗候选毒株的病毒滴度高，遗传稳定性良好，适应于规模化生产的需求，本产品对目前流行的Clade 2.3.4.4h、Clade 2.3.4.4b 分支的 H5 亚型禽流感病毒流行毒株和Group.y.2.3、Group.y.2.4 分支 H7N9 亚型禽流感病毒流行毒株均具有良好的免疫保护效果，是国内针对禽流感病毒多亚型、多基因型毒株的四价灭活疫苗之一，可实现针对包括水禽、家禽等多种靶动物的全覆盖，疫苗覆盖性广、抗原匹配性高，能够有效防控当前 H5、H7 亚型禽流感的发生。
来源：大畜牧综合农业农村部，仅供参考。
标签：产品说明书
