大畜牧综合,农业农村部官网2026年1月6日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准北京鼎持生物技术有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、山东华宏生物工程有限公司申报的重组鸡新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)、副鸡禽杆菌(A型+B型+C型)三联灭活疫苗(DC7株,悬浮培养+DC17株,悬浮培养+DC-A株+DC-B株+DC-C株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第986号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】重组鸡新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)、副鸡禽杆菌(A型+B型+C型)三联灭活疫苗(DC7株,悬浮培养+DC17株,悬浮培养+DC-A株+DC-B株+DC-C株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2026)新兽药证字22号
【监测期】3年
【研制单位】北京鼎持生物技术有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、山东华宏生物工程有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的重组鸡新城疫病毒DC7株和H9亚型禽流感病毒DC17株,灭活前病毒含量分别为3×10 8.0EID50/0.1ml和3×10 8.0EID50/0.1ml;
含有灭活的血清A型副鸡禽杆菌DC-A株、血清B型副鸡禽杆菌DC-B株和血清C型副鸡禽杆菌DC-C株,灭活前活菌数分别为3.0×10 10CFU/ml、5.0×10 10CFU/ml和5.0×10 10CFU/ml。
【性状】白色或淡粉色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感及A型、B型和C型副鸡禽杆菌引起的鸡传染性鼻炎。
免疫产生期为21日,接种1次的免疫期为4个月;
产蛋前2周左右加强免疫1次,免疫期为10个月。
【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射。
14日龄及以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】一般无明显的不良反应,接种后1~2日内偶见减食现象,一周内恢复正常。
【注意事项】
1、本品不能冻结保存。
2、仅用于对健康鸡群进行免疫接种。
3、疫苗使用前应充分摇匀,并使疫苗温度升至室温。
4、如果疫苗出现明显的水、油分层不能使用,应废弃。疫苗久置,在表面有少量白油,经振荡混匀后不影响使用。
5、疫苗启封后,限当日用完。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
【企业说明】
华宏生物表示,鸡新城疫具有很高的发病率和病死率,是危害养禽业的一种主要传染病;禽流感(H9亚型)是由禽流感病毒引起的、流行于动物和人类中的一种传染性、死亡率高的急性、高度传染性疾病;鸡传染性鼻炎是由副鸡禽杆菌引起的一种鸡急性上呼吸道传染病,该病主要造成育成鸡生长不良和产蛋鸡产蛋明显下降,并可使肉鸡淘汰率明显升高,影响养殖户生产效益。
本产品利用重组表达技术构建基因VII型新城疫病毒;筛选H9亚型禽流感病毒接种易感细胞,经悬浮培养收获病毒液;以养殖户发病鸡群为病料来源,经细菌形态学鉴定、分离培养,生化试验和致病性试验,将分离株通过血凝抑制试验进行了血清型的鉴定,分离出致病性副鸡嗜血杆菌。取以上几种抗原按一定比例混合后加入优质佐剂乳化制成联苗,一针免疫用于预防由鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、副鸡禽杆菌(A型+B型+C型)感染引起的疾病,降低了养殖户的风险,保证了公众健康。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业资讯,仅供参考。
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