大畜牧综合，农业农村部官网2025年9月26日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第953号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字111号
【监测期】3年
【研制单位】瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒LaSota株、鸡传染性支气管炎病毒RPVA0406株、禽流感病毒（H9亚型）TJ-4株和鸡传染性法氏囊病病毒RPVA0706株。
灭活前病毒含量：鸡新城疫病毒LaSota株为10 9.15EID50/0.1ml，
鸡传染性支气管炎病毒RPVA0406株为10 7.00EID50/0.1ml，
禽流感病毒（H9亚型）TJ-4株为10 9.15EID50/0.1ml，
鸡传染性法氏囊病病毒RPVA0706株为10 8.20TCID50/0.1ml。
【性状】乳白色乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、H9亚型禽流感和鸡传染性法氏囊病。
接种后21日产生免疫力。
7～14日龄鸡免疫期为5个月，
14日龄以上鸡免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射。
7～14日龄鸡，0.3ml/只；
14日龄以上鸡，0.5ml/只。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
1、本疫苗免疫前，需用鸡传染性支气管炎活疫苗进行基础免疫。
2、疫苗应避光保存，严禁冻结或长时间暴露在高温下，破乳后切勿使用。
3、疫苗使用前应恢复至室温，并充分摇匀。
4、疫苗瓶开启后，限当日用完。
5、剩余疫苗和用过的疫苗瓶应无害化处理。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。
【企业说明】
瑞普生物表示，作为国内首个以当前流行的鸡传染性支气管炎病毒QX型为基础的多联灭活疫苗，可有效预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9 亚型禽流感和鸡传染性法氏囊病感染引起的疾病。
该产品核心优势显著，所用毒株均为国内流行毒株，抗原谱广且免疫原性良好，抗体产生早、滴度高，能有效克服母源抗体干扰；疫苗接种后14～21 日即可产生保护性抗体，且持续时间可达 6 个月以上。
此外，该产品采用悬浮细胞工艺培养，工艺稳定；搭配优质佐剂制备，具备安全、吸收快、应激小等特点，能极大降低免疫接种对鸡只的副反应。
该产品实现免疫一针即可同时预防四种疫病，大幅简化临床免疫程序，助力养殖场提升免疫效率、节省人力成本，并减少禽临床免疫应激。
该产品的获批填补了国内 QX 型鸡传染性支气管炎病毒多联疫苗的市场空白，体现了公司在禽用疫苗领域的前瞻布局和创新实力，完善了公司禽用疫苗产品线，有助于进一步巩固公司在禽用疫苗领域的头部地位，并将为公司带来新的业绩增长点。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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