大畜牧综合，农业农村部官网2025年9月16日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司研制的重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株），已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，具体详见农业农村部公告第949号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株）
【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的H5N6亚型重组禽流感病毒rHN503株、H5N1亚型重组禽流感病毒rHN504株。
灭活后H5亚型rHN503株、rHN504株鸡胚液HA效价均为1∶512。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防由H5亚型2.3.4.4h分支、2.3.4.4b分支禽流感病毒引起的禽流感。
接种后14日产生免疫力，对雏鸡一次免疫的持续期为6个月，对雏鸭一次免疫的持续期为4个月，对雏鹅一次免疫的持续期为3个月。
【用法与用量】颈后背部皮下或肌肉注射。
5周龄以内鸡，每只0.3ml；
5周龄以上鸡，每只0.5ml；
5周龄以内雏鸭，雏鹅，每只0.5ml；
5周龄以上鸭、鹅，每只1.0ml。
【注意事项】
1、本品不能冻结保存。
2、疫苗使用前应充分摇匀，并使疫苗升至室温。
3、如果疫苗出现明显的水、油分层，应废弃不予使用。疫苗久置，在表面有少量白油，经振荡混匀后不影响使用。
4、接种后一般无明显不良反应，有的在接种后1～2日内可能有减食现象。
5、用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
6、上市前28日内禁止使用。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。
【企业说明】
瑞普生物表示，禽流感（Avian Influenza，AI）是由禽流感病毒（AIV）引起的禽类的一种烈性传染病。
当前我国流行的 H5Nx 亚型禽流感病毒的主要分支分别为Clade2.3.4.4h 和 Clade 2.3.4.4b，其中 Clade 2.3.4.4b 分支的禽流感毒株成为主要流行毒株，其流行范围广、致病性强，主要血清型为 H5N1 和H5N6；Clade 2.3.4.4h分支毒株的占比降低，但以抗原变异毒株的形式在福建、广东和山东等局部区域散发流行。
本产品在原 H5 二价苗（禽盾）的基础上，利用 D7 株反向遗传技术平台拯救获得的 H5N6 亚型重组禽流感病毒 rHN503 株和 H5N1 亚型重组禽流感病毒rHN504 株作为疫苗种毒，配合先进的抗原纯化、抗原浓缩技术研制而成；
研究表明：疫苗候选毒株 rHN503 株和 rHN504 株在鸡胚上的增殖效果理想，培养病毒滴度高，遗传稳定性良好，适应于规模化生产的需求；
本产品对目前流行在水禽中的 Clade 2.3.4.4h 和 Clade 2.3.4.4b 分支的 H5 亚型禽流感病毒流行毒株均具有良好的免疫保护效果，可有效防控当前 H5 亚型禽流感的发生。
来源：大畜牧综合农业农村部，仅供参考。
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