大畜牧综合，农业农村部官网2025年10月24日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准华威特（江苏）生物制药有限公司申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟、猪伪狂犬病三联活疫苗（TJM-F92株+C株+Bartha株-K61株，悬浮培养）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第961号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟、猪伪狂犬病三联活疫苗（TJM-F92株+C株+Bartha株-K61株，悬浮培养）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字122号
【监测期】3年
【研制单位】华威特（江苏）生物制药有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒弱毒TJM-F92株，每头份病毒含量应不低于10 5.0TCID50；
含猪瘟兔化弱毒（C株）传代细胞毒，每头份病毒含量应不低于10 4.0FAID50；
含伪狂犬弱毒Bartha-K61株，每头份病毒含量应不低于10 5.0TCID50。
【性状】白色或黄白色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于预防高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟和猪伪狂犬病。
免疫产生期为免疫后14日；免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射。
用于断奶仔猪或4周龄及以上健康猪只，按标签注明头份，用灭菌生理盐水将疫苗稀释成1头份/ml，每头接种1.0ml。
【不良反应】接种后，个别情况下可能会出现过敏反应，若发生这种情况，可用肾上腺素进行抢救，并采取治疗措施。
【注意事项】
1、高致病性猪繁殖与呼吸综合征阴性猪群、种猪和怀孕母猪禁用。
2、疫苗经稀释后应充分摇匀，限1次用完。
3、应使用无菌注射器进行接种。
4、注射部位应严格消毒。
5、用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
6、如果动物处于某些传染性疾病的潜伏期、营养不良、有寄生虫感染、处于运输或环境应激状态下或存在免疫抑制，或者未按说明书进行接种，均可能引起免疫失败。
【规格】（1）5头份/瓶（2）10头份/瓶（3）20头份/瓶（4）50头份/瓶（5）100头份/瓶
【包装】10瓶/盒
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为24个月。
【企业公告】
华威特生物表示，这款凝聚公司十年努力的疫苗不仅是华威特创新能力的充分体现，更将为我国猪病防控带来革命性突破，开启“一针防三病”的高效免疫时代。
回溯这款三联苗的研发之路，每一步都凝聚着科研人员的心血与坚持。
项目自2012年立项，2018年获得临床批件，2025年产品通过复核检验并获得新兽药证书。
相较于传统疫苗，猪三联活疫苗在安全性、有效性及临床应用中具有十分突出的优势，总结以下几点：
1、毒株安全，无免疫抑制核心技术突破在于PRRSV TJM-F92株是Nsp2基因双缺失弱毒株，在Nsp2基因缺失90个核苷酸的基础上同时还连续缺失360个核苷酸，使病毒毒力大幅减弱且不易发生毒力返强，成功解决了传统蓝耳疫苗的免疫抑制难题，这为蓝耳系列联苗的研发奠定了基础，从而可实现蓝耳、猪瘟、猪伪狂犬三种病毒组分的安全、有效配伍，真正达到“一针三防”的效果。
2、一针三防，简化免疫程序传统免疫程序繁琐，多苗免疫需分批次、分时间接种，不仅增加猪群应激和人工成本，也抬高了生物安全风险。
而华威特猪三联苗“一针三防”通过“减负”（减少免疫次数、减少猪群应激、减少人工投入、减少交叉风险）来降低猪场的综合运营成本，仔猪免疫一针即可保护至出栏。
3、工艺先进，质量均一稳定生产工艺上采用悬浮培养技术，全封闭管道化自动控制，降低人为因素导致的误差及污染风险；批间差异小，抗原含量高，产品均一稳定。
耐热冻干保护剂技术使疫苗在2-8℃冷藏条件下保存有效期长达24个月，且有效避免了疫苗在冻干、运输和储存过程中的抗原损失，确保免疫效果。
4、配套装置，稀释更便捷配套特制的冻干疫苗稀释连接装置（疫苗穿刺针），穿刺针两端分别连接稀释液瓶和冻干疫苗瓶，可自动将稀释液瓶内的液体快速转移至疫苗瓶中，操作简单，使用方便，相比传统稀释方法可节省约70~80%的时间，省时省力更省心。
此次华威特猪三联活疫苗获批新兽药注册证书，不仅是我国兽用生物制品领域的重要里程碑，更以真正“一针防三病”的联免优势，为养猪业疫病综合防控提供更优选择。
未来，华威特将继续以科技创新为核心，进一步践行“联免减负”的领行初心，不断推动国产兽用疫苗技术迭代升级，为我国畜牧业健康、可持续发展提供支撑！
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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