大畜牧综合，农业农村部官网2025年9月26日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、山西维尔富生物科技有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司申报的猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第953号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）
【注册分类】一类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字109号
【监测期】5年
【研制单位】华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、山西维尔富生物科技有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的猪塞内卡病毒HB16株，灭活前每头份病毒含量为10 9.0TCID50。
【性状】乳白色或淡黄色均匀混悬液。
【作用与用途】用于预防猪塞内卡病毒病。
免疫产生期为二免后21日；免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射。
母猪产前4～5周接种1头份（2.0ml），21日后二免；
仔猪于28～35日龄接种1头份（2.0ml），21日后二免。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】
1、本疫苗仅用于接种健康猪。
2、疫苗应在2～8℃条件下贮藏及运输，切勿冻结，长时间暴露在高温下会影响疫苗效力，使用前使疫苗平衡至室温并充分摇匀。
3、使用前应仔细检查包装，如发现异物、破损、残缺、文字模糊、过期失效等，禁止使用。
4、个别猪出现严重过敏反应时，应及时使用肾上腺素等药物进行抢救，同时采用适当的辅助治疗措施。
5、启封后应立即使用。
6、用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。
【企业说明】
科前生物表示，猪塞内卡病毒病是由小核糖核酸病毒科塞内卡病毒属的塞内卡病毒 A（Seneca virus A，SVA）引起的一种主要感染猪的病毒性传染病。
该病主要通过接触传播，可以引起猪的鼻吻、蹄部冠状带水泡病变，与口蹄疫、猪水泡病和水泡性口炎等疾病在临床上难以区分。
该病已在加拿大、巴西和美国等国家流行。2015 年我国广东省首次从具有典型猪特发性水泡疾病（PIVD，Porcine idiopathic vesicular disease）症状的猪群中发现存在SVA 感染，随后，包括湖北、黑龙江、福建、河南在内的多个省份的猪场也报道了越来越多的 PIVD 病例。
该疾病但作为养猪业新发疾病，引起各国政府的重视，我国农业农村部于2018 年6 月发布了《关于做好塞内卡病毒病防治工作的通知》，要求进一步做好塞内卡病毒病认识和防治工作。
公司联合华中农业大学等单位，以2016年从临床病例中分离鉴定的猪塞内卡病毒HB16 株（GenBank 登录号KX377924.1）为疫苗毒株，采用悬浮培养、浓缩纯化工艺，开展了猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16 株）的研制。
结果表明：该疫苗安全、稳定，能有效预防由猪塞内卡病毒感染引起的疾病。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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