大畜牧综合，农业农村部官网2025年10月10日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准金宇保灵生物药品有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司申报的牛产气荚膜梭菌病（A型）基因工程亚单位疫苗为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第957号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】牛产气荚膜梭菌病（A型）基因工程亚单位疫苗
【注册分类】二类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字116号
【监测期】4年
【研制单位】金宇保灵生物药品有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司
【主要成分与含量】本品含灭活的牛A型产气荚膜梭菌α毒素蛋白，配苗时每头份含α毒素蛋白200μg。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防由A型产气荚膜梭菌引起的牛猝死症。
免疫产生期为二免后7日，免疫期为5个月。
【用法与用量】用时充分混匀，肌肉注射。
用于1月龄及以上的牛，每头牛2.0ml。
首免21日后以相同方式相同剂量加强免疫一次。
以后每隔5个月免疫一次，每头2.0ml。
【不良反应】如免疫后出现呼吸急促、心跳加快、肌肉震颤等疑似过敏反应症状，注射肾上腺素进行缓解。
【注意事项】
1、疫苗应在2～8℃冷藏运输，不得冻结，并尽快运往使用地点。运输和使用过程中避免日光直射。
2、使用前应仔细检查疫苗。疫苗中若有其他异物、瓶体有裂纹或封口不严、变质者不得使用，疫苗瓶开启后限当日用完。
3、严格遵守操作规程，曾接触过病畜人员，在更换衣、帽、鞋和进行必要消毒之后，方可参与疫苗注射。
4、疫苗对安全区、受威胁区、疫区牛均可使用。疫苗应从安全区到受威胁区，最后再注射疫区内受威胁畜群。
5、注射部位应做消毒处理，使用过的器具、疫苗瓶和未用完的疫苗需进行无害化处理。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。
【企业公告】
金宇生物表示，产气荚膜梭菌是诱发多种动物坏死性肠炎与肠毒血症的主要致病菌。
该病菌分泌的α毒素，会造成犊牛肠道黏膜坏死、全身中毒并引发急性死亡，还能导致成年奶牛、肉牛猝死，对高产奶牛的威胁尤为突出。病牛的典型症状包括突然死亡、消化道出血与腹部胀气等。
相关数据显示，我国牛场中产气荚膜梭菌的检测阳性率高达 60%，其中 A 型占比超过 75%，发病牛的猝死率高达90%以上，给养殖场造成严重的经济损失。
公司本次获批的牛产气荚膜梭菌病（A 型）基因工程亚单位疫苗，采用分子克隆、高效表达α毒素蛋白技术、纯化工艺等制备而成，具备高安全、高效力的特点。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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