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中牧兰州药厂被农业农村部撤注销9个兽药产品批准文号

中牧兰州药厂被农业农村部撤注销9个兽药产品批准文号

2020年1月15日,农业农村部发布第259号公告,决定依法撤销中牧实业股份有限公司所属分支机构兰州生物药厂的布氏菌病活疫苗(A19 株)和布氏菌病活疫苗(S2 株)产品批准文号;注销兰州厂猪丹毒活疫苗(G4T10株),猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源),猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(C44-1株),牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗,山羊痘活疫苗,山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种 C87001 株),羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症三联四防灭活疫苗,共 7 个兽药产品批准文号。

中牧股份发布公告称,上述产品均为兰州厂布鲁氏菌病疫苗生产车间生产的疫苗产品,2018年上述产品实现营业收入918.34万元,占兰州厂营业收入的比例为1.62%,上述产品毛利额为-149.74万元。

兰州厂生产区整体搬迁项目于2018年11月22日经公司第七届董事会2018年第八次临时会议审议批准实施,目前厂房已经封顶,正在进行内部装修和设备安装。兰州厂涉及病原微生物的疫苗生产车间将于2020年12月31日前迁出兰州厂现址。

兰州厂除布鲁氏菌病疫苗生产车间关停外,其他疫苗产品均正常生产。

中牧兰州药厂被农业农村部撤注销9个兽药产品批准文号

公告原文:

中牧兰州药厂被农业农村部撤注销9个兽药产品批准文号

中华人民共和国农业农村部公告 第259号

  1月13日,我部收到甘肃省畜牧兽医局关于对中牧实业股份有限公司兰州生物药厂违法违规行为查处情况的报告。鉴于该厂布氏菌病活疫苗生产过程违反《兽药生产质量管理规范》第四十九条、第六十六条、第七十七条规定,我部已依法撤销该厂布氏菌病活疫苗(A19株)和布氏菌病活疫苗(S2株)产品批准文号兽药生字280017010、兽药生字280017011。

  近日,甘肃省畜牧兽医局撤销了中牧实业股份有限公司兰州生物药厂“细菌活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒活疫苗”生产许可。根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部现注销该厂猪丹毒活疫苗(G4T10株)等7个兽药产品批准文号(附后)。

  特此公告。

农业农村部

2020年1月15日

附件

   注销的兽药产品批准文号

   1. 猪丹毒活疫苗(G4T10株)批准文号:兽药生字280011009

   2. 猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)批准文号:兽药生字280011051

   3. 猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(C44-1株)批准文号:兽药生字280011011

   4. 牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗批准文号:兽药生字280013008

   5. 山羊痘活疫苗批准文号:兽药生字280014003

   6. 山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株)批准文号:兽药生字280014034

   7. 羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症三联四防灭活疫苗批准文号:兽药生字280014023

来源:大畜牧综合农业农村部

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