最新口蹄疫疫苗品种和厂家汇总(2020年版)

目前,关于口蹄疫的产品总共有47种,其中检测试剂有5种。2019年有4个新产品获得新兽药证书:牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301) 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株) 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)和口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株) ;截止目前为止,2020年有1个新产品获得新兽药证书:猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13) 。

同时,也有多种产品的批准文号过期或未更新,除新产品外,2019年或2020年没有获得批签发报告的产品有26个(含2个检测试剂),而目前在市场流通的口蹄疫产品只有16个产品(不含3个检测试剂),2019年或2020年获得批签发的生产企业有10个。

从批签发总数来看,2019年获得的批签发数量有510批,比2018年的675批减少165批,下降24.44%。截止2020年10月14日,2020年获得的批签发数量有438批。

以下数据主要列出2019或2020年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:

1 、猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株),目前只有中农威特获得产品生产批准文号,2019年获得批签发有15批,截止2020年10月14日,2020年获得批签发有6批。


2 、猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株),目前有6家生产企业获得产品生产批准文号,2019年共获得批签发有106批,比2018年减少20批,下降15.87%,其中兰州中牧获得批签发有34批;截止2020年10月14日,2020年共获得批签发有55批,其中必威安泰获得批签发有15批。


3 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株),该产品是2017年12月11日获得新兽药证书,目前有2家生产企业获得产品生产批准文号,2019年共获得批签发有63批,比2018年减少48批,下降43.24%,其中金宇获得批签发有36批;截止2020年10月14日,2020年共获得批签发有85批,已超过2019年全年数量,其中金宇获得批签发有68批。


4、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株),该产品是2019年1月22日获得新兽药证书,目前有3家生产企业获得产品生产批准文号,其中天康2019年获得批签发有24批,截止2020年10月14日,天康2020年获得得批签发有34批,已超过2019年全年数量。


5、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株),该产品是2019年3月12日获得新兽药证书,目前有2家生产企业获得产品生产批准文号,其中兰州中牧是2020年1月13日获得产品批准文号。


6、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93),目前只有兰州中牧获得产品生产批准文号,2019年获得批签发有16批,比2018年减少5批,下降23.81%;截止2020年10月14日,2020年获得批签发有8批。


7、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800),目前只有申联生物获得产品生产批准文号,2019年获得批签发有42批,比2018年减少26批,下降38.24%;截止2020年10月14日,2020年获得批签发有20批。


8、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07),目前只有天康获得产品生产批准文号,2019年获得批签发有22批,比2018年增加2批,增长10%;截止2020年10月14日,2020年获得批签发有15批。


9、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13),该产品是2018年12月10日获得新兽药证书,目前只有申联生物获得产品生产批准文号,2019年获得批签发有22批;截止2020年10月14日,2020年获得批签发有30批,已超过2019年全年数量。


10、口蹄疫O型灭活疫苗(OS株),目前有2家生产企业获得产品生产批准文号,其中兰州中牧2019年获得批签发有20批;截止2020年10月14日,兰州中牧2020年获得批签发有15批。


11、口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株),目前有2家生产企业获得产品生产批准文号,其中金宇2019年获得批签发有31批;截止2020年10月14日,金宇2020年获得批签发有30批。


12、口蹄疫O型灭活疫苗(OHM/02株),目前只有天康获得产品生产批准文号,2019年获得批签发有21批;截止2020年10月14日,2020年获得批签发有18批。


13、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)(悬浮培养工艺),目前有3家生产企业获得产品生产批准文号,2019年共获得批签发有47批,比2018年减少16批,下降25.4%,其中天康获得批签发有26批;截止2020年10月14日,2020年共获得批签发有34批,其中天康获得批签发有22批。


14、口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株),该产品是2019年8月23日获得新兽药证书,目前有2家生产企业获得产品生产批准文号,2019年兰州中牧获得批签发有4批;截止2020年10月14日,2020年兰州中牧获得批签发有22批。


15、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株,悬浮培养),目前有3家生产企业获得产品生产批准文号,2019年兰州中牧获得批签发有30批;截止2020年10月14日,2020年兰州中牧获得批签发有11批。其中金宇是在2020年7月17日获得产品批准文号,已获得批签发有9批。


16、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株),目前有2家生产企业获得产品生产批准文号,2019年金宇获得批签发有20批;截止2020年10月14日,2020年金宇获得批签发有21批,已超过2019年全年数量。

17、牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301) ,该产品是在2019年1月22日获得新兽药证书,由天康生物股份有限公司研制而成,属于三类产品,证书号:(2019)新兽药证字3号 ,截止目前还没有获得产品生产批准文号。

18、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13),该产品是在2020年5月18日获得新产品证书,由中牧实业股份有限公司、华宇生物科技(腾冲)有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合(北京)生物技术有限公司共同研制而成的,属于三类产品,证书号:(2020) 新兽药证字27号 ,目前兰州中牧在2020年7月17日获得产品生产批准文号,截止2020年10月14日,产品还未上市。

检测试剂方面,2019年或2020年获得批签发的品种有3种。

备注:以上批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2020年10月14日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对你造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!

来源:大畜牧综合汇编而成,如有转载,请注明来源。

农业部办公厅关于进一步加强非洲猪瘟风险防范工作的紧急通知(农办医〔2017〕14号)-大畜牧

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