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11家生产企业获得新禽流感H5+H7三价疫苗的生产批准文号

2020年7月14日,农业农村部发布第314号公告,制定了4种禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗的产品制造及检验试行规程、质量标准等。

2020年12月15日,普莱柯(南京)生物技术有限公司获得“重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)”的生产批准文号(证号:兽药生字100142346)。

截止2020年12月15日,哈尔滨维科、肇庆大华农、辽宁益康、哈药集团、乾元浩、青岛易邦、广东永顺、南京普莱柯等8家生产企业获得“重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)”的生产批准文号;

山东信得和吉林冠界等2家生产企业获得“重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)”的生产批准文号;

华南生物获得“重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)”的生产批准文号。

自2020年9月16日首批产品以来,截止2020年12月22日,已经有767批疫苗获得批签发。

新产品基本资料介绍

1、【兽药名称】

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)

【主要成分与含量】

疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-11株和Re-12株、H7N9亚型H7-Re3株。灭活前H5亚型Re-11株和Re-12株鸡胚液HA效价均不低于1∶512,H7N9亚型H7-Re3株鸡胚液HA效价不低于1∶512。

【作用与用途】

用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。

【用法与用量】

胸部肌肉或颈部皮下注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄以上鸡,每只0.5ml。2~5周龄鸭和鹅,每只0.5ml;5周龄以上鸭和鹅,每只1.0ml。

2、【兽药名称】

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)

【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的经MDCK细胞增殖的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-11株和Re-12株、H7N9亚型 H7-Re3株病毒液,灭活前H5亚型Re-11株和Re-12株病毒液HA效价均不低于1∶512,H7亚型H7-Re3株病毒液HA效价不低于1∶512。

【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。

【用法与用量】 胸部肌肉或颈部皮下注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄以上鸡,每只0.5ml。2~5周龄鸭和鹅,每只0.5ml;5周龄以上鸭和鹅,每只1.0ml。

3、【兽药名称】

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)

【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的H5N2亚型重组禽流感病毒rSD57株、rFJ56株和H7N9亚型重组禽流感病毒rLN79株。灭活后H5亚型rSD57株和rFJ56株鸡胚液HA效价均不低于1∶512,H7N9亚型rLN79株鸡胚液HA效价不低于1∶512。

【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.2.1d分支、2.3.4.4d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。

【用法与用量】 颈后背部皮下或肌肉注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄以上鸡,每只0.5ml; 5周龄以内雏鸭、雏鹅,每只0.5ml;5周龄以上鸭、鹅,每只1.0ml;种鸡、种鸭、种鹅,建议开产前加强免疫2次。

上一代禽流感H5+H7疫苗品种和厂家的批签发情况(截止2020年9月16日)

来源:大畜牧综合

农业部办公厅关于进一步加强非洲猪瘟风险防范工作的紧急通知(农办医〔2017〕14号)-大畜牧


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