申联生物是国内研发出猪口蹄疫合成肽疫苗数量最多的企业

12月7日,申联生物在投资交流活动中,提到相关问题如下:

1、公司在口蹄疫合成肽疫苗领域,与同行业公司的产品相比,有哪些优势?

答:①公司是国内研发出猪口蹄疫合成肽疫苗数量最多的企业

公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者,是国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一,是国内第一家成功实现口蹄疫合成肽疫苗产业化生产及销售的企业。公司产品猪口蹄疫O型合成肽疫苗于2004年获得国家一类新兽药注册证书,系国内外首个口蹄疫合成肽疫苗,丰富了口蹄疫疫苗产品种类。通过研发创新,公司的口蹄疫合成肽疫苗不断升级换代,产品从单组份升级为双组份、三组份,从单价发展为二价,是国内研发出猪口蹄疫合成肽疫苗数量最多的企业,为我国动物防疫事业做出了重要贡献。

2016年12月,基于公司在口蹄疫合成肽疫苗领域的技术创新及产业化成果,公司参与申报的“针对新传入我国口蹄疫流行毒株的高效疫苗的研制及应用”项目获得国家科学技术进步奖二等奖。

2020年10月28日,公司获得联合国工业发展组织颁发的“科技创新奖——科技创新进步奖”,全球科技创新奖旨在表彰全球范围内在科技创新方面取得杰出成就的团队和个人。公司以率先研制生产口蹄疫合成肽疫苗,为中国口蹄疫疫病防控做出的重要贡献,获得此项殊荣。

②公司坚持研发创新,产品不断升级换代

公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者,自2007年在国内第一家成功实现口蹄疫合成肽疫苗产业化生产及销售以来,持续研发创新,根据口蹄疫疫情情况,分别于2009年、2014年、2018年在市场上第一家成功推出猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2570+7309)、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)和猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)。

③公司在国内口蹄疫合成肽疫苗细分市场占有率一直保持领先

根据中国兽药协会统计数据,2008年-2018年,公司在国内口蹄疫合成肽疫苗市场占有率均保持第一, 其中2018年公司在国内口蹄疫合成肽疫苗市场占有率62.79%;2016-2018年,公司产品猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)在全国猪口蹄疫疫苗产品中单品销售额排名分别为第一、第一、第三。

④公司产品质量指标实际检测数值远高于国家标准

国家标准规定每头份口蹄疫疫苗对两个攻毒株的效力应至少含6个PD50,公司产品效力检验最低含9个PD50,最高可达15.59个PD50,远高于国家标准。

2、请问口蹄疫合成肽疫苗相比较口蹄疫灭活疫苗的优势?

答:口蹄疫合成肽疫苗不存在生物安全隐患,没有散毒的风险;对流行毒株的保护针对性较强、更加精准;免疫副反应较小;抗原稳定性较好、保护力强;易于鉴别诊断等优点,在很多方面弥补了灭活疫苗的缺点。

口蹄疫疫苗的未来发展方向方面,我们认为新型疫苗包括合成肽疫苗和类病毒颗粒疫苗将会是疫苗行业主要发展方向,同时多联多价疫苗将更具有竞争优势。

3、半年报中介绍,公司国内外首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫苗种毒的猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗,克服了以流行毒株作为种毒的自然属性缺陷,指的是通过RNA逆转录吗?方便具体介绍一下该技术的生物学原理吗?

答:该技术的基本生物学原理是利用高复制力型口蹄疫病毒种作为模板,将病毒RNA提取后通过逆转录合成DNA,再将病毒的DNA构建到反向遗传拯救平台上,从而获得了疫苗种毒拯救框架。因为不同口蹄疫流行毒株在毒力、免疫应答和交叉保护力等生物学特性上有差异,为了避免毒株的自然缺陷,所以通过比对不同毒株的序列和生物学特性,筛选出适宜作为疫苗种毒的优势基因序列位点。最后利用筛选出的优势基因序列在拯救框架中进行定向设计和优化,从而获得优秀的疫苗毒株。

目前公司使用的灭活疫苗种毒有抗原匹配性好,产能高、抗原稳定性强、可诱导早期免疫应答,免疫保护期长,同时可降低和消除致病性和免疫抑制等特点。

4、公司二股东UBI是什么时候投资申联生物的股权?属于战略投资人还是纯财务投资人?

答:UBI是公司的战略投资人,也是公司的创始股东,公司自2001年成立之后分别于2003年、2004年、2006年、2018年多次融资、扩股,并经公司于2019年科创板上市后形成现今的股权比例结构。

5、公司未来的利润增长点有哪些?

(1)公司募集资金投资项目

公司募投项目计划生产猪O型、A型二价灭活疫苗,该疫苗是公司于2017年成功研发出的国内外首个猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗,该疫苗获得国家一类新兽药注册证书,丰富了公司产品结构,2020年5月该产品生产线及配套设施通过了生物安全三级防护验收和GMP验收,并已经取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,未来产品投放市场后将有助于提升公司的市场竞争力和行业地位,有望成为公司未来主要的利润增长点。

(2)公司正在建设建设动物活疫苗车间和动物灭活疫苗车间

根据今年7月24日公司董事会审议通过的相关议案,公司目前正在兰州新区建设动物活疫苗车间和动物灭活疫苗车间,拟投资34,152万元,用于生产“动物灭活疫苗”和“动物活疫苗”两类产品,建设期限为2年。这两个车间的建设将为公司未来新产品的落地投产提供进一步保障,投产后将为公司带来新的利润增长点。

(3)不断丰富的产品储备

2020年公司与其他单位联合申报的牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗、猪圆环病毒2型重组杆状病毒亚单位疫苗(OKM株)已经进入新兽药注册阶段;公司独立研发的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒(带内参)、口蹄疫类病毒颗粒疫苗、猪圆环病毒2型类病毒颗粒疫苗等研发项目进展顺利。公司不断加大研发投入,不断丰富产品储备,为公司拓展新的利润增长点提供可能性。

6、公司为口蹄疫合成肽疫苗的市场化销售做了什么准备?

今年5月,农业农村部发布关于《兽用生物制品经营管理办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知,修订草案提出放开国家强制免疫用生物制品经营,随着改革进一步深化,市场整体规模有望扩容,对行业形成积极影响。2016年以来,公司积极在市场化销售产品、销售队伍、销售网络、销售制度等方面进行准备,已开拓了一些养殖场户,组建了面向养殖场户的市场销售团队,完善技术服务保障体系,建立了覆盖全国主要养殖省份的直销技术服务网络体系,包含多个省级技术服务中心。未来随着公司市场化销售模式的不断推进,结合市场机遇,可能会带来新的收入和利润增长。

7、公司的发展规划?

公司致力于成为我国兽用生物制品行业领先企业。公司将继续发挥合成肽技术平台优势,积极研发新兽药产品,同时加快灭活疫苗技术平台建设,尽快实现口蹄疫灭活疫苗产品的生产及销售,并推动类病毒颗粒疫苗技术平台的建设,形成多维度多层次的技术平台,促进公司技术、产品的跨越式发展,为中国兽用生物制品行业提供更为优质的产品和服务。

公司始终贯彻“一体两翼”的产品布局思路,坚持以口蹄疫疫苗为主体,其它猪类疫苗和诊断试剂产品为辅,加大研发投资力度,加快产品多元化进程。

来源:企业公告

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