佛山正典:年产150亿羽份球虫活疫苗生产线通过2020版兽药GMP验收

近日,正典生物年产150亿羽份球虫活疫苗生产线通过2020版兽药GMP验收,获得兽药GMP证书。

2020年,正典生物按照2020版兽药GMP相关标准,建成5层总建筑面积共6076.3平方米的球苗生产楼,生产线采用德国进口设备,生产废弃物采用全发酵处理,实现全自动和零排放生产,投产后年产达150亿羽份,可以满足中国乃至亚洲市场的需求。正典球虫活疫苗生产线于2008年首次通过兽药GMP验收,此次验收属于第4次验收。此次验收的顺利通过,标志着公司的生产能力和GMP管理水平又迈上一个新台阶,进一步提升公司服务国内外客户的能力。


▲新球苗生产楼

正典球苗是正典生物自主研发的高新技术产品,该产品于2003年立项研发,2007年获得新兽药注册证书,2008年建成亚洲首家球虫活疫苗生产车间并通过兽药GMP验收,同年获得批准文号在国内上市销售,2014年取得出口兽药资质。上市以来,正典球苗凭借着优质的产品质量和专业的技术服务,获得国内外客户的认可,2020年正典球苗销售近30亿羽份,其中出口同比增长103% 。


▲2020年10月12日,正典化药车间通过2020版兽药GMP检查验收,正典成为广东省首家通过2020版兽药GMP验收的制剂企业。化药车间采用国内外先进设备,所有生产线从投料到成品产出实现智能化、自动化和信息化的全封闭生产。



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