【新兽药】猪圆环病毒2型合成肽疫苗(多肽0803+0806)

近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型合成肽疫苗(多肽0803+0806)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第406号

新兽药的基本情况

【新兽药名称】猪圆环病毒2型合成肽疫苗(多肽0803+0806)

【注册分类】一类

【新兽药注册证书号】(2021)新兽药证字10号

【监测期】5年

【研制单位】南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

【主要成分与含量】 疫苗含猪圆环病毒2型特异性合成肽抗原0803、0806,每毫升疫苗0803、0806合成肽抗原含量均为30μg。

【性状】 乳白色黏滞性乳状液。

【作用与用途】 用于预防由猪圆环病毒2型感染引起的猪圆环病毒病。免疫期为4个月。

【用法与用量】 颈部肌肉注射。14~21日龄仔猪首免,间隔2周后二免,每头1ml。怀孕母猪分娩前40~45日首免,间隔3周后二免,每头4ml。

【不良反应】 一般无明显的不良反应。个别猪接种疫苗后可能会出现体温升高、减食或停食1~2日、注射部位肿胀,随着时间延长,症状逐渐减轻,直至消失。

【注意事项】

(1)仅用于健康猪接种。

(2)使用前应使疫苗升至室温,使用时应将疫苗充分摇匀。

(3)一经开瓶启用,应尽快用完。

(4)疫苗应冷藏运输(但不得冻结),运输和使用过程中避免日光直接照射。

(5)疫苗瓶及剩余的疫苗、器具进行无害化处理。

【规格】 (1)20ml/瓶 (2)40ml/瓶 (3)50ml/瓶 (4)100ml/瓶 (5)250ml/瓶

【包装】 (1)10瓶/盒 (2)20瓶/盒

【贮藏与保存期】 2~8℃保存,有效期为15个月。

据中牧股份介绍,猪圆环病毒是一种严重危害养猪生产的重要病原,常与其它病原混合感染造成养猪业严重的经济损失,疫苗免疫是预防和控制猪圆环病毒感染的有效手段。公司与合作单位共同开发的猪圆环病毒 2 型合成肽疫苗(多肽0803+0806)首次将合成肽技术应用于猪圆环疫苗的开发,产品为一类新兽药。产品具有特异性强、安全性高、免疫持续期长及易保存等优势。

来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告

农业部办公厅关于进一步加强非洲猪瘟风险防范工作的紧急通知(农办医〔2017〕14号)-大畜牧

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