猪蓝耳病，学名猪繁殖与呼吸综合征（PRRS），是由猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRS virus，PRRSV）引起的一种严重危害全球养猪业的病毒性传染病，在很多国家已成为地方流行性疫病。
近日，农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定，对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订，将猪繁殖与呼吸综合征由原来的一类动物疫病降为二类动物疫病。
目前国内有13种猪蓝耳病疫苗品种，近3年均未有新产品。
主要以单苗为主，还有1种与猪瘟的二联苗；另外不仅有活疫苗，灭活疫苗又有了。
目前国内有47家生产企业获得过蓝耳病疫苗的生产批准文号，而2022年前11个月获得产品批签发的生产企业有44家共有批签发数量624批，比2021年增加67批，增长12.0%，均超过2019-2021年各年的数量。
【猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（NVDC-JXA1株）】，自2019年2月1日停止生产后，时隔2年猪蓝耳灭活苗空缺；
【猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（CH-1a株）】，自2021年开始陆续新增生产企业获得该产品生产批准文号，在2021-2022年共新增10家生产企业，2022年产品批签发数量也出现大幅增长。
具体详情如下：（备注：2022年的数据均截至2022年11月30日，2022年没有批签发的企业未列出）
1、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（JXA1-R株）
目前有17家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2022年有12家生产企业获得该产品批签发，比2021年减少1家。
该产品2022年获得产品批签发数量共95批，比2021年减少3批，比2017年最高峰时减少233批，下降71.04%。
其中，大华农2022年获得该产品批签发有18批，比2021年增加5批，增长38.46%，比2017年最高峰时减少25批，下降58.14%。
2、高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1-R株）
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2022年均获得产品批签发。
该产品2022年获得产品批签发数量共6批，比2021年减少2批，比2020年最高峰时减少15批。
其中，成都史纪2022年获得该产品批签发有5批，比2020年减少1批，比2020年最高峰时减少14批。
3、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株）
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2022年有4家生产企业获得该产品批签发的，比2021年减少1家。
该产品2022年获得批签发共有72批，比2021年增加8批，增长12.5%，均超过2019-2021年各年的数量，比2017年最高峰时相比减少69批，下降48.94%。
其中，吉林特研2022年获得该产品批签发有32批，比2021年增加3批。
4、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株，悬浮培养）
目前只有华威特获得该产品的生产批准文号，2022年获得产品批签发有23批，比2021年增加9批，与2020年一样最多。
5、猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（R98株）
目前有7家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2022年均获得产品批签发。
该产品2022年获得批签发共有78批，比2021年增加3批，自2017年以来最多。
其中，南农高科2022年获得该产品批签发有27批，比2021年减少2批。
6、猪繁殖与呼吸综合征病毒活疫苗（CH-1R株）
目前有13家生产企业获得过该产品生产批准文号，2022年均获得产品批签发。
该产品2022年获得批签发共有77批，比2021年减少11批。
其中，哈尔滨维科2022年获得该产品批签发有16批，比2021年减少10批。
7、猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（VR-2332株）
该产品是勃林格的进口苗从2019年3月底至目前为止没有批签发。
但勃林格于2018年在国内建设了生产企业江苏勃林格，已获得该产品的生产批准文号。
该产品2022年获得批签发有49批，比2021年减少9批。
8、猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）
该产品于2018年7月3日获得新兽药证书，由武汉中博生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、杭州佑本动物疫苗有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 共同研发而成，证书号：（2018）新兽药证字35号 ，属于三类产品。
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2022年均获得产品批签发。
该产品2022年获得批签发共有21批，比2021年增加4批，增长23.53%。
其中，扬州优邦2022年获得该产品批签发有13批，比2021年增加7批，增长116.67%。
9、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（HuN4-F112株）
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2022年有2家生产企业获得该产品批签发。
该产品2022年获得批签发共有18批，比2021年减少3批，下降14.29%，近四年的数量相当，但处于缓慢减少，比2017年高峰时减少49批，下降73.13%。
其中，哈尔滨维科2022年获得该产品批签发有15批，与2021年一样。
10、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（GDr180株）
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2022年均获得产品批签发。
该产品2022年获得批签发共有8批，与2021年一样。
其中，广东永顺2022年获得该产品批签发有5批，比2021年减少1批。
11、猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（CH-1a株）
目前有15家生产企业获得过该产品生产批准文号，2021-2022年新增10家生产企业，其中2022年新增3家（大华农、吉林特研和武汉科前），2022年有13家生产企业获得该产品批签发。
该产品2022年获得批签发数量为162批，比2021年增加65批，增长67.01%，2020-2022年均出现突破性增长。
其中，杭州佑本2022年获得该产品批签发有53批，比2021年增加11批，增长26.19%。
12、猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（M-2株）
该产品于2013年10月14日获得新兽药证书，由武汉中博生物股份有限公司研制而成，证书号：（2013）新兽药证字39号，属于三类产品。
国药集团于2020年11月20日获得该产品的生产批准文号，2022年获得产品批签发有6批。
13、高致病性繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗（TJM-F92株+C株）
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号，2022年均获得产品批签发。
该产品2022年获得批签发有6批，比2021年减少1批。
其中，华威特2022年获得该产品批签发有4批，与2021年一样。
检测试剂
目前国内有3家生产企业获得过猪繁殖与呼吸综合征病毒的检测试剂盒的生产批准文号。
另外，国外也有2种猪繁殖与呼吸综合征病毒的检测试剂盒在国内注册。
临床试验产品
2021-2022年有2种猪繁殖与呼吸综合征病毒疫苗产品正在做临床试验，1种是基因苗，1种是与猪圆环、猪支原体肺炎的三联苗。
1、批件号2022001：高致病性猪繁殖与呼吸综合征基因工程活疫苗（rHN-NP49株）
申请单位：中国农业科学院上海兽医研究所
临床试验承担单位：成都天邦生物制品有限公司生物制品研究所
试验地点：安徽天邦猪业有限公司、广西汉世伟畜牧有限公司、淮安汉世伟食品有限公司、新余艾格菲畜牧有限公司
2、批件号2021032：猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎、猪繁殖与呼吸综合征三联灭活疫苗（rE.coli LY株+SN株+QD35株）
申请单位：青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司
临床试验承担单位：江苏南农高科技股份有限公司
试验地点：沈阳新峰扬翔种猪繁育有限责任公司甘南分公司、安徽安泰种猪育种有限公司、宿迁温氏畜牧有限公司（上塘场）
备注：批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年11月30日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，如果数据有误或者有遗漏，请留言联系我们，谢谢！
来源：大畜牧综合汇总，仅供参考，如有转载，请注明来源。
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