农业农村部官网2023年9月4日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第704号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2023）新兽药证字50号
【监测期】3年
【研制单位】中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含有布鲁氏菌冷休克蛋白cspA基因缺失BA0711株，每头份疫苗含活菌数应不低于2.0×109CFU且不高于3.0×109CFU。（备注：10后面的9是上标数字。）
【性状】 微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁分离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防牛、羊布鲁氏菌病，免疫2个月后产生免疫力，免疫期为12个月。
【用法与用量】 皮下注射，用于2月龄以上健康牛、绵羊和山羊。
接种山羊时，按瓶签注明头份数将疫苗用无菌生理盐水或PBS缓冲液稀释成每毫升含1头份；
接种绵羊时，用同样方法稀释成每毫升含1.5头份；
接种牛时，用同样方法稀释成每毫升含10头份。
每头（只）注射1.0ml。
【不良反应】 无。
【注意事项】
（1）本品接种后2周内禁止使用广谱抗生素。
（2）本品对人可能会有一定的致病力，预防接种工作人员在接种操作时应做好防护，避免感染或引起过敏反应。
（3）用于奶牛免疫后可能会出现产奶量一过性下降的情况。
（4）接种时，应对接种部位作局部消毒处理。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 以山羊头份数为基准 （1）60头份/瓶 （2）90头份/瓶 （3）120头份/瓶 （4）150头份/瓶 （5）180头份/瓶 （6）240头份/瓶 （7）480头份/瓶。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期12个月；-15℃以下保存，有效期18个月。
金河生物表示，布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的世界范围分布的人畜共患慢性传染病。
目前，我国布鲁氏菌病流行的主要菌种为牛羊种布鲁氏菌，阳性牛羊为布鲁菌病主要传染源。
世界卫生组织提出布病理想疫苗的标准针对传统的布病疫苗技术缺陷及布鲁氏菌病防控难题，1999 年 WHO 提出了理想布鲁氏菌病新型疫苗的标准，即要求新型疫苗除了具备满足不同性别及所有年龄段动物接种外，还应具备以下特征：
（1）无害且一次接种即可预防感染；
（2）不产生干扰血清诊断的抗体；
（3）不通过包括食品摄入在内的方式传播给人类或其他动物；
（4）体外或体内传代均稳定；
（5）疫苗标记可用以区分野外流行株（DIVA 疫苗）。
布鲁氏菌活疫苗（BA0711株）是用分离自我国牛群的羊种布鲁氏菌生物 3 型，经毒力基因缺失技术改造获得的菌株，经培养后使用新型耐热保护剂配制而成的冻干疫苗，可在 2～8℃贮存。
该产品历经十余年研发而成，获得了《发明专利证书》和《转基因生物安全证书》。
完全能够满足 WHO 颁布的布鲁氏菌病理想疫苗的要求，与传统疫苗相比，有以下 4 大优点：
（1）对人安全；
（2）孕畜可用，可以全群免疫；
（3）免疫动物与自然感染动物可甄别；
（4）牛羊通用。
因该产品与 WHO 的理想疫苗标准相契合，于 2017 年获得了全球兽医联盟（盖茨基金联合资助）10 万美元的布病疫苗开发奖。
本产品为牛羊布鲁氏菌病防控与净化提供了有力的手段。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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