截至2024年底,国内新支二联苗有18种,其中活疫苗有14种和灭活苗有4种。
其中,2024年获得产品批签发的有9种活疫苗和2种灭活疫苗。
截至2024年底,国内有56家生产企业获得过新支二联苗的生产批准文号;
其中,2024年有43家生产企业获得该产品的批签发,比2023年增加2家。
2024年获得新支二联苗批签发数量合计为1062批,比2023年增加24批,增长2.3%,为近4年最多,近3年逐年缓慢增长。
以下数据主要列出2024年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:
1、鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+H120株)
目前有55家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2024年有38家生产企业获得该产品批签发,比2023年减少1家。
2024年该产品获得批签发数量合计为571批,比2023年减少57批,降幅为9.1%,不仅是近5年最少,也是2017年以来最少。
其中,保定瑞普生物2024年获得该产品批签发有94批,比2023年增加10批,增幅为11.9%。
2 、鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2019)新兽药证字60号 ,由辽宁益康生物股份有限公司研发而成。
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2022-2024年这3年均有3家生产企业获得该产品批签发。
2024年该产品获得批签发数量合计为49批,比2023年增加12批,增幅为32.4%,为近5年最多,也是获得新兽药证书以来最多。
其中,保定瑞普生物2024年获得该产品批签发有40批,比2023年增加13批,增幅为48.1%,是2021年获得产品批文以来最多。
3、鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(HB1株+H120株)
目前有26家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2024年新增1家生产企业(武汉科前生物);
2024年有16家生产企业获得该产品批签发,比2023年增加4家。
2024年该产品获得批签发数量合计为131批,比2023年增加28批,增幅为27.2%,不仅是近5年最多,还是2017年以来最多。
其中,北京诗华动保2024年获得该产品批签发有33批,比2023年增加12批,增幅为57.1%。
4、鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+QXL87株)
该产品于2018年5月10日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2018)新兽药证字24号 ,由扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司共同研发而成。
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2019-2024这6年均获得该产品批签发。
2024年该产品获得批签发数量合计为125批,比2023年减少17批,降幅为12.0%。
其中,青岛易邦2024年获得该产品批签发有106批,比2023年减少8批,降幅为7.0%。
5、鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+H52株)
目前有50家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2024年有23家生产企业获得该产品批签发,比2023年增加1家企业。
2024年该产品获得批签发数量合计为83批,比2023年增加11批,增幅为15.3%,为近4年最多。
其中,青岛易邦2024年获得该产品批签发有16批,比2023年增加1批,增幅为6.7%,不仅为近5年最多,也是2017年以来最多。
6 、鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H52株)
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2024年只有1家生产企业获得该产品批签发,比2023年增加1家。
山东绿都2024年获得该产品批签发有2批,2023年未获得该产品批签发。
7、鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+LDT3-A株)
该产品于2019年6月26日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2019)新兽药证字35号 ,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北农生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司共同研发而成。
目前有7家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2024年均获得该产品批签发,比2023年增加1家。
2024年该产品获得批签发数量合计为49批,比2023年增加22批,增幅为81.5%,不仅为近5年最多,也是2019年获得新兽药证书以来最多。
其中,保定瑞普生物2023年获得该产品生产批文,2024年获得该产品批签发有14批,比2023年增加10批,增幅为250.0%。
8、鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(VG/GA株+H120株)
9 、鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(液氮,VG/GA株+H120株)
以上两个产品均只有南昌勃林格/梅里亚获得该产品的生产批准文号,2024年获得批签发数量合计为46批,比2023年增加18批,增幅为64.3%。
10 、鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(La Sota株+M41株)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2024年有2家生产企业获得该产品批签发,比2023年增加1家生产企业。
2024年该产品获得产品批签发数量合计为4批,比2023年增加3批。
其中,青岛易邦2024年获得该产品批签发有3批,比2023年增加2批。
11、鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(La Sota株+Jin13株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2024年只有1家生产企业获得该产品批签发,2021-2023年这3年均没有企业获得该产品批签发。
豪威生物2023年获得该产品生产批文,2024年获得该产品批签发有2批。
临床试验产品
2024年没有新支二联疫苗申请做临床试验。
进口产品
新支二联苗的进口产品有1个【鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone30株+M41株)】,为英特威生产,国内代理商为牧工商,2024年获得该产品批签发有2批,与2023年一样。
备注:批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
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