大畜牧综合,农业农村部官网2025年3月28日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准宁波三生生物科技股份有限公司申报的烯丙孕素片为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第896号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】烯丙孕素片
【注册分类】四类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字27号
【监测期】3年
【研制单位】宁波三生生物科技股份有限公司
【主要成分】烯丙孕素
【性状】本品为白色至淡黄色片。
【药理作用】
药效学 性激素类药。
烯丙孕素与天然黄体酮的作用类似,外源给予烯丙孕素能够抑制脑垂体分泌促性腺激素,阻止卵泡发育及发情;给药结束后,脑垂体恢复分泌促性腺激素,促进卵泡发育及发情。
停药时卵泡发育程度一致,加上促性腺激素的分泌同步恢复,促使所有动物在停药5~8日后同期发情。
药动学 本品在胃肠道迅速吸收,单次给药1小时后血药浓度达峰值,多次给药,第18次给药约4小时后血药浓度达峰值。
烯丙孕素主要经肝脏代谢,通过胆汁排泄,消除半衰期约14小时。
【适应证】用于控制后备母猪同期发情。
【用法与用量】以烯丙孕素计。
内服(直接放置于饲喂槽或拌在饲料中)。
一次量,后备母猪20mg(1片)/头,一日1次,连用18日。
【不良反应】给药量不足可能导致卵泡囊肿。
【注意事项】
(1)仅用于至少发情过一次的性成熟的后备母猪。
(2)每头母猪单独给药,确保每日给药剂量。
(3)有急性、亚急性、慢性子宫内膜炎的母猪慎用。
(4)操作时应戴上手套,操作后和用餐前应洗手。
(5)妊娠和育龄妇女应避免接触本品,如须操作应非常小心。意外摄入可能导致月经紊乱或妊娠期延长。
(6)瓶子开启后120日内有效,过期未用完产品应进行无害化处理。
【休药期】猪9日
【规格】20mg
【贮藏】避光,密封保存。
【有效期】24个月
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
标签:产品说明书