马立克氏病(Marek’Sdisease,MD)是 由鸡马立克病毒(Marek’sdiseasevirus,MDV)引起的一种鸡的高度接触性恶性淋巴肿瘤性疾病 ,在内脏器官 、皮肤等处诱发肿瘤,是危害养鸡业健康发展的三大主要疫病(马立克氏病、鸡新城疫及鸡传染性法氏囊病)之一,引起鸡群较高的发病率和死亡率。
马立克氏病分为三个血清型,血清Ⅰ型是致肿瘤或致病性的病毒,主要有荷兰自然弱毒株CVI988和哈尔滨兽医研究所研制的814株。血清Ⅱ型为非致病性的自然弱毒,主要有SB-1株和Z4株。血清Ⅲ型为非致病性的火鸡疱疹病毒,主要有FC-126株。
近日,农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,将马立克氏病由二类动物疫病降至为三类动物疫病。

经大畜牧收集汇总,截至2024年底,国内鸡马立克疫苗有11个,均为活疫苗,其中有单价苗和二价苗,还有二联苗。
其中,有1个产品自2017年以来均未获得产品的批签发,未列在下表中。
鸡马立克疫苗品种名录

截至2024年底,国内共有26家生产企业获得过鸡马立克疫苗的生产批准文号,2024年有15家生产企业获得该产品批签发。
马立克疫苗2024年获得鸡马立克疫苗批签发总数为491批,比2023年增加27批,增由为5.5%,为近3年最多。

其中,鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗(CVI988株+FC126)在2023-2024年这两年批签发数量增长很快。

另外,截至2024年底,鸡马立克疫苗进口产品主要有2个,【鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)】和【鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗(CVI988株+FC126)】,2024年有3家生产企业(英特威、勃林格和硕腾)获得进口兽药注册文号和产品批签发。
以下数据主要列出2024年获得产品批签发的产品和生产企业,具体如下:
1、 鸡马立克氏病活疫苗(CVI988/Rispens株)
截至2024年底,国内有5家生产企业获得该产品生产批准文号,2023-2024年均有3家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有188批,比2023年增加19批,增幅为11.2%;
但在2017-2024年这8年期间,2024年产品批签发数量仅仅高于2017年和2023年,低于其它5年。
其中,乾元浩2024年获得该产品批签发有125批,比2023年增加69批,增幅为123.2%,为近3年最多,可能是前2年因厂房升级或重建而减少。
国产苗
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另外,截至2024年底,有3家国外生产企业获得该产品的进口注册文号,2022-2024年均有2家生产企业获得该产品批签发。
其中,英特威2024年获得批签发数量有18批,比2023年增加12批,增幅为200.0%,增幅大可能是因为英特威是2022年新注册的,基数比较小。
进口苗

2、鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗(CVI988株+FC126)
截至2024年底,国内有3家生产企业获得过该产品的批准文号,2024年有2家生产企业获得该产品批签发,比2023年增加1家企业。
该产品2024年获得批签发数量合计有92批,比2023年增加40批,增幅为76.9%,不仅是近5年最多,也是2017年以来最多。
其中,保定瑞普2024年获得该产品批签发有90批,比2023年增加42批,增幅为73.1%,不仅是近5年最多,也是2017年以来最多。
国产苗
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另外,截至2024年底,有2家国外生产企业获得该产品的进口注册文号,但2020-2024年这5年均只有硕腾获得该产品的批签发。
进口苗

3、鸡马立克氏病活疫苗(814株)
截至2024年底,国内有6家生产企业获得过该产品的批准文号,2023-2024年这2年均有5家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有73批,比2023年减少9批,降幅为13.1%,不仅是近5年最少,也是2018年以来最少。
其中,北京诗华动保2024年获得该产品批签发有29批,比2023年减少4批,降幅为12.1%,不仅是近5年最少,也是2018年以来最少。
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4、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)
截至2024年底,国内有22家生产企业获得过该产品的批准文号,2021-2024年这4年均只有5家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年该产品获得批签发数量合计为62批,比2023年减少53批,降幅为46.1%,不仅是近5年最少,也是2017年以来最少。
其中,乾元浩2024年获得该产品批签发有26批,比2023年增加1批,增幅为4.0%;
但在2017-2024年这8年期间,2024年获得的批签发数量仅仅高于2023年,而都少于其它6年。
而其它4家生产企业2024年获得该产品的批签发数量均出现大幅减少。
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另外,截至2024年底,有2家国外生产企业获得的该产品进口注册文号已过期。
5、鸡马立克氏病活疫苗(rMDV-MS-Δmeq株)
该产品于2021年6月29日获得新兽药证书,证号:(2021) 新兽药证字39号 ,属于三类产品,研制单位:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、辽宁益康生物股份有限公司 。
截至2024年底,国内有3家生产企业获得过该产品的批准文号,2024年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有36批,比2023年增加15批,增幅为71.4%,是2021年获得新兽药证书以来最多。
其中,辽宁益康2024年获得该产品批签发有31批,比2023年增加13批,增幅为72.2%,是2022年获得产品批文以来最多。
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6、鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)
该产品于2019年4月16日获得新兽药证书,证号:(2019)新兽药证字25号,研制单位有:山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司。
截至2024年底,国内有3家生产企业获得过该产品的批准文号,2023-2024年均有2家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有23批,比2023年增加14批,增幅为155.6%,是2019年获得新兽药证书以来最多。
其中,北京翎羽2024年获得该产品批签发有16批,比2023年增加15批,增幅为1500.0%,是2019年获得产品批文以来最多。
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7、鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗(814株+HVTFC-126克隆株)
截至2024年底,国内有2家生产企业获得过该产品的批准文号,2020-2024年这5年均只有北京华信农威获得该产品批签发。
其中,2024年获得该产品批签发有6批,比2023年减少4批,降幅为40.0%;
在2020-2024年这5年期间,2024年获得的产品批签发数量仅仅高于2022年,而低于其它3年。
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8、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒耐热保护剂活疫苗
截至2024年底,国内有4家生产企业获得过该产品的批准文号,2018-2024年这7年均只有保定瑞普获得该产品批签发。
其中,2024年获得该产品批签发数量有2批,比2023年减少2批,降幅为50.0%,不仅是近5年最少,也是2017年以来最少。

9、鸡马立克氏病活疫苗(CVTR株)
该产品于2021年9月26日获得新兽药证书,证号:(2021) 新兽药证字61号 ,属于三类产品,研制单位:肇庆大华农生物药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 。
截至2024年底,只有温氏大华农获得该产品的生产批准文号,2024年获得该产品批签发有1批。
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10、鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株)
该产品于2020年5月12日获得新兽药证书,证号:(2020) 新兽药证字19号 ,属于三类产品,研制单位:南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 。
截至2024年底,国内只有南昌勃林格获得该产品生产批文,2024年获得该产品批签发有8批,比2023年增加8批。
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备注:批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
临床试验产品
2023-2024年期间没有新产品申请做临床试验。

据介绍,鸡马立克疫苗按照生产工艺和保存温度条件主要分为液氮苗和普通冻干苗,比如我们目前常用CVI988/Rispens株和814株疫苗因为需要在-196℃的液氮中储运,通常被称作液氮马立克苗;而FC126株这类疫苗在-15℃或者2-8℃即可保存运输即可,就被称作冻干马立克疫苗。
来源:大畜牧综合汇编统计而成,仅供参考,如有转载,请注明来源。



