大畜牧综合，农业农村部官网2025年6月20日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准山东省农业科学院家禽研究所、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）三联灭活疫苗（La Sota株+TA株+LC株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第920号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）三联灭活疫苗（La Sota株+TA株+LC株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字63号
【监测期】3年
【研制单位】山东省农业科学院家禽研究所、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒LaSota株，灭活前病毒含量为3×10 8.5 EID 50 /0.1ml；
含灭活的禽流感病毒（H9亚型）TA株，灭活前病毒含量为3×10 8.0 EID 50 /0.1ml；
含灭活的禽腺病毒（I群4型）LC株，灭活前病毒含量为3×10 7.0 TCID 50/0.1ml。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感、I群4型禽腺病毒病。
免疫后14日产生免疫力，1～3周龄雏鸡免疫期为4个月，3周龄及以上鸡免疫期为6个月。
【用法与用量】肌肉或皮下注射。
1～3周龄雏鸡，每只0.3ml；
3周龄及以上鸡，每只0.5ml。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】
（1）本品只用于健康鸡免疫接种。
（2）疫苗严禁冻结，破乳后切勿使用。
（3）使用前应使疫苗恢复至室温并充分摇匀。
（4）疫苗瓶开封后，应于当日用完。
（5）接种过程中应采取常规无菌操作。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗应作消毒处理。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。
【企业说明】
蔚蓝生物表示，鸡新城疫是由新城疫病毒引起的急性、高度接触性传染病，临床表现为呼吸困难、腹泻、神经症状，死亡率高，是养鸡业的重大疫病之一。
H9 亚型禽流感由 H9 亚型病毒引起，常见症状为呼吸道病变和产蛋下降，且易与其他病原混合感染，加重病情，增加防控难度。
I 群 4 型禽腺病毒则主要引发肉鸡心包积液—肝炎综合征，对 3-5 周龄肉鸡危害尤其严重，病死率较高。
当前传统防控方式多依赖单苗免疫，不仅免疫程序繁杂、接种频次高，增加了养殖成本与劳动强度，还因抗原谱覆盖面窄而难以应对多病原混合感染。
同时，部分弱毒疫苗存在副反应风险，尤其对幼龄鸡群安全性较差，甚至存在毒力返强隐患，已难以满足当前集约化养殖的防疫需求。
该疫苗采用先进工艺，联合包含鸡新城疫病毒、H9 亚型禽流感病毒和I群4型禽腺病毒三种灭活抗原，一次接种可同时预防三种高发疫病，显著简化免疫程序，提高防控效率。
疫苗所用毒株均为高免疫原性株系，通过细胞培养扩增后采用科学灭活手段，确保病毒完全灭活的同时保留完整抗原结构，有效诱导免疫应答。
经纯化处理去除杂蛋白，降低接种后应激反应，提高疫苗整体安全性，适用于各日龄鸡群。
配套使用的优质佐剂可增强抗原提呈效率，诱导鸡群产生快速、高滴度、长效的体液免疫和黏膜免疫，确保疫苗在雏鸡和产蛋鸡中的广泛适应性和良好保护力。
中国作为全球最大的禽蛋和禽肉生产国，规模化养殖占比维持较高水平。
鸡新城疫、H9 亚型禽流感及禽腺病毒病仍为制约产业发展的主要疫病，且混合感染情况日益严重。
“一针多防”的高效免疫策略成为养殖户的迫切需求，进一步推动了多联疫苗市场的快速增长。
该三联灭活疫苗具备“一针替三针”的便捷性，不仅显著降低人工与管理成本，也减少了鸡群应激反应，特别适用于规模化鸡场的快速部署。
同时，疫苗抗原针对性强、匹配度高，可有效应对田间流行毒株感染，提升精准防控水平。
凭借“多病原联合防控、高效安全、操作简便”的核心优势，该疫苗有望成为国产禽用疫苗领域的标杆产品，占据中高端多联疫苗市场的核心地位，为我国养鸡业的高质量发展提供坚实支撑。
该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，已累计投入研发费用390.20 万元。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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