大畜牧综合，农业农村部官网2025年6月20日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、山东华宏生物工程有限公司申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（CT130株+HX115株）—仔猪大肠杆菌病纤毛抗原三价亚单位疫苗（K88+K99+987P）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第920号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（CT130株+HX115株）—仔猪大肠杆菌病纤毛抗原三价亚单位疫苗（K88+K99+987P）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字64号
【监测期】3年
【研制单位】北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、山东华宏生物工程有限公司
【主要成份与含量】主要成份为猪传染性胃肠炎弱毒CT130株、猪流行性腹泻弱毒HX115株和仔猪大肠杆菌K88、K99、987P纤毛抗原。
每头份疫苗中含有TGEV和PEDV抗原均不低于10 5.0 TCID 50，K88和K99纤毛抗原均不低于200RIHA，987P纤毛抗原不低于800RIHA。
【性状】猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（CT130株+HX115株）为淡黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加入亚单位疫苗后迅速溶解；
仔猪大肠杆菌病纤毛抗原三价亚单位疫苗（K88+K99+987P）为蓝色均匀液体。
【作用与用途】用于预防由猪传染性胃肠炎病毒、猪流行性腹泻病毒、仔猪大肠杆菌引起的新生仔猪腹泻。
仔猪被动免疫期为7日。
【用法与用量】颈部肌肉注射。
按瓶签注明头份，用仔猪大肠杆菌病纤毛抗原三价亚单位疫苗（K88+K99+987P）将猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（CT130株+HX115株）稀释成1头份/2.0ml，充分摇匀。
怀孕母猪于产前40～45日首免，间隔28日加强免疫一次，每次每头接种2.0ml。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
个别猪注射后可能出现体温升高、注射部位肿胀，但应在3日内恢复；如出现过敏反应，应及时用抗过敏药物脱敏。
【注意事项】
（1）须冷藏运输与保存。
（2）疫苗稀释后应立即使用。
（3）注射前应将疫苗恢复至室温。
（4）使用前应充分摇匀。
（5）免疫所用器具均应使用前消毒，用过的疫苗瓶及器具应及时消毒处理。
【规格】冻干疫苗部分（1）1头份/瓶（2）2头份/瓶（3）5头份/瓶（4）10头份/瓶
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为15个月。
【企业说明】
山东华宏生物表示，猪传染性胃肠炎是由套式病毒目冠状病毒科冠状病毒属的猪传染性胃肠炎病毒（TGEV）引起的以猪呕吐、腹泻、脱水为特征的传染病，对新生仔猪具有高度致死率（通常100%）。
猪流行性腹泻（porcine epidemic diarrhoea，PED）是由冠状病毒科冠状病毒属猪流行性腹泻病毒（PEDV）引起的一种高度接触性肠道传染病，以水泻、呕吐和脱水为特征。
猪大肠杆菌病是由病原性大肠杆菌引起的猪肠道传染病，严重影响仔猪的存活和生长，根据发病日龄和病原菌血清型的差异可分为仔猪黄痢、仔猪白痢和仔猪水肿病三种。
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（CT130株+HX115株）——仔猪大肠杆菌病纤毛抗原三价亚单位疫苗（K88+K99+987P）通过分离鉴定猪传染性胃肠炎CT130株、猪流行性腹泻HX115株，并驯化致弱，优化生产工艺，制备的用于研制预防猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗；用分别生长K88，K99，987P纤毛抗原的大肠埃希氏菌，接种于适宜培养基培养，提取生长于菌体表面的纤毛抗原，与佐剂混合乳化，制成的三价亚单位疫苗， 用于预防由大肠杆菌引起的新生仔猪腹泻病。
该疫苗通过创新的联合设计，实现了对主要病毒性和细菌性腹泻病原的全面覆盖，代表了当前猪腹泻基本预防技术的先进水平，具有高效、安全、经济等显著优势，能有效控制猪群腹泻问题，提高养殖效益。
北京生泰尔表示，猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（CT130株+HX115株）—仔猪大肠杆菌病纤毛抗原三价亚单位疫苗（K88+K99+987P），获批的针对新生仔猪腹泻的“活+灭”三联五价疫苗。采用新型纳米水佐剂技术和国内流行毒株，并采用先进的纤毛抗原提取和纯化技术，显著增强疫苗免疫效果与保护力，确保猪群免疫更加全面和持久，有效降低疾病发生率，提升新生猪群健康水平，为畜牧业注入强大保障。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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