
大畜牧综合,农业农村部官网2025年7月7日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准扬州优邦生物药品有限公司、苏州沃美生物有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、四川农业大学申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+WF株+rHx株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第928号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+WF株+rHx株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字68号
【监测期】3年
【研制单位】扬州优邦生物药品有限公司、苏州沃美生物有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、四川农业大学
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的鸡新城疫LaSota株、禽流感(H9亚型)WF株和禽腺病毒(I群,4型)rHx蛋白。
疫苗中含灭活前鸡新城疫LaSota株抗原含量为10 8.50 EID50/0.1ml、禽流感(H9亚型)WF株抗原含量为10 7.50EID50/0.1ml、禽腺病毒(I群,4型)rHx蛋白琼扩效价为1∶32。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、禽流感(H9亚型)和禽腺病毒(I群,4型)感染。
免疫产生期为21日。
7~21日龄鸡,免疫期为4个月;
21日龄以上鸡,免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部皮下注射。
7~21日龄鸡,每只0.3ml;
21日龄以上鸡(产蛋鸡开产前2~3周免疫),每只0.5ml。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】
1、仅供健康鸡只预防接种。
2、使用前疫苗应恢复到室温并充分摇匀。
3、使用前须检查,如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
4、接种器具应无菌,注射部位应消毒。
5、疫苗开启后限当日用完。
6、疫苗运输及保存切勿冻结和高温,破乳后切勿使用。
7、剩余疫苗、疫苗瓶及注射器应做无害化处理。
【贮存与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
【企业说明】
扬州优邦的母公司金宇生物表示,鸡新城疫、禽流感及禽腺病毒病,是目前危害世界养禽业的三大重要疫病,给养禽业造成了巨大经济损失。
公司与其他单位联合开发的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I 群,4 型)三联灭活疫苗(La Sota 株+WF 株+rHx 株),采用胚毒生产工艺及杆状病毒表达工艺,应用昆虫表达系统可高效表达蛋白,具有免疫原性好、抗体产生快、可大规模制备等优点。
截至公告日,该产品累计研发投入金额约 600 万元。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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