
大畜牧综合,农业农村部官网2025年7月16日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准中国农业大学、瑞普生物股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+SZ160株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第930号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+SZ160株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字75号
【监测期】3年
【研制单位】中国农业大学、瑞普生物股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含鸡新城疫病毒LaSota株≥10 6.0 EID50/羽份;含鸡传染性支气管炎病毒SZ160株≥10 3.5 EID50/羽份。
【性状】乳白色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫和鸡传染性支气管炎。接种后7日产生免疫力,免疫期为3个月。
【用法与用量】滴鼻或点眼接种。
适用于2日龄以上的鸡。
按瓶签注明羽份,用灭菌生理盐水或适宜的疫苗稀释液稀释疫苗,每只鸡1羽份(约0.03ml)。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
1、本品仅用于接种健康鸡。
2、稀释后,应放冷暗处,限4小时内用完。
3、用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】(1)100羽份/瓶(2)250羽份/瓶(3)500羽份/瓶(4)1000羽份/瓶(5)2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为24个月。
【企业说明】
普莱柯表示,鸡新城疫、传染性支气管炎均是严重危害家禽养殖业的重要疫病,给养禽业带来重大损失。尤其是鸡传染性支气管炎病毒流行情况复杂,多种类型毒株并存,QX 型毒株为目前优势流行毒株之一。
本新兽药采用的毒株SZ160 株为流行 QX 型毒株的驯化致弱株,该毒株繁殖性能高,安全性好,免疫起效快、免疫持续期长,保护率高,可较好地防控目前国内流行的鸡传染性支气管炎疫病。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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