【新兽药】副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)

近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准扬州优邦、哈尔滨佰利通、金宇保灵、商丘美兰、广东君睿等5家单位申报的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第315号。

新兽药基本情况

【兽药名称】 副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)

【类别】三类

【新兽药注册证书号】(2020)新兽药证字34号

【监测期】3年

【研制单位】扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司 

【主要成分与含量】 含灭活的副猪嗜血杆菌血清4型SH株、血清5型GD株和血清12型JS株。每头份中含灭活前4型、5型和12型副猪嗜血杆菌活菌数为 5.0×109 CFU。

【性状】 静置后,上层为澄清液体,下层为灰白色沉淀,振摇后呈均匀混悬液。

【作用与用途】 用于预防由血清4型、血清5型和血清12型副猪嗜血杆菌引起的副猪嗜血杆菌病。免疫期为6个月。

【用法与用量】 颈部肌肉注射。仔猪,2~3周龄进行首免,2.0 ml/头,3周后以相同方法和剂量在对侧颈部肌肉处加强免疫一次。母猪,产前5~6周首免,2.0 ml/头,3周后以相同方法和剂量在对侧颈部肌肉处加强免疫一次。

【不良反应】 个别敏感个体注射该疫苗后可能出现过敏反应,可用适量抗过敏药物(如肾上腺素等)进行应急处理,同时可采用其他辅助治疗措施。

【注意事项】
(1) 本品仅在兽医指导下用于健康猪。
(2) 用前须检查,如出现变色、破漏、混有异物等均不得使用。
(3) 使用前疫苗应恢复至室温并充分摇匀。
(4) 接种器具应无菌,注射部位应消毒。
(5) 疫苗开启后限当日用完。
(6) 剩余疫苗、疫苗瓶及注射器应做无害化处理。
(7) 疫苗运输及保存过程中切勿冻结和高温。

【规格】 (1)10ml/瓶 (2)20 ml/瓶 (3)50 ml/瓶 (4)100 ml/瓶 (5)250 ml/瓶。

【包装】 (1)400瓶/箱(2)200瓶/箱 (3)100瓶/箱 (4)50瓶/箱 (5)40瓶/箱。

【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。

新兽药产品研发情况和相关市场背景情况

据生物股份公告称,副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4 型 SH 株+5 型 GD 株+12 型 JS 株)于 2016年获得新兽药临床试验批文。经临床试验后,扬州优邦、金宇保灵与联合开发单位开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。截至目前,生物股份为该疫苗累计投入研发经费约 724 万元。

副猪嗜血杆菌病是由副猪嗜血杆菌引起的猪多发性浆膜炎和关节炎。副猪嗜血杆菌感染是引起猪场仔猪高死亡率的主要病因之一,主要危害的是3~5周龄断奶仔猪和4月龄以内的育肥猪,发病率为10%~15 %,严重发病时死亡率高达50%,同时副猪嗜血杆菌经常作为继发病原与猪蓝耳、圆环、猪流感、支原体等病原混合感染,加重猪只疫病程度,严重危害断奶仔猪和育肥猪的健康。

副猪嗜血杆菌病已经在全球范围影响着养猪业的发展,给养猪业带来巨大的经济损失。

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)使用的毒株是2009年~2010年分离的流行毒株,涵盖3种血清型,与目前市场流行菌株血清型相契合,具有更好的免疫原性。该产品采用高品质的铝胶佐剂,温和安全,可缓慢释放抗原并有效刺激机体产生高水平抗体,免疫持续期长达6个月,怀孕母猪产前免疫可使仔猪获得被动保护,大大降低了仔猪的感染风险。

♥ 相关文章链接

农业农村部公告 第315号

来源:大畜牧综合农业农村部及企业公告

农业部办公厅关于进一步加强非洲猪瘟风险防范工作的紧急通知(农办医〔2017〕14号)-大畜牧

人已赞赏
关注猪价

2020.07.22-今日猪价下行,今年已投放46万吨中央储备冻猪肉,二元母猪和玉米价格双双再创新高,阿根廷和巴西共16家肉企暂停输华

2020-7-22 11:14:28

关注养猪养猪百科

哺乳仔猪的饲养管理

2020-7-22 15:13:37

0 条回复 A文章作者 M管理员
    暂无讨论,说说你的看法吧
个人中心
今日签到
有新私信 私信列表
有新消息 消息中心
搜索