近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东欣慧瑞生物科技有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东省兽药质量检验所、青岛蔚蓝生物股份有限公司、成都新精华药业有限公司、石家庄市金元康牧药业有限公司、青岛信诺邦生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司等11家单位申报的土苓茅根颗粒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第327号。
新兽药的基本情况
【新兽药名称】土苓茅根颗粒
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2020）新兽药证字 37 号
【监测期】3年
【研制单位】湖北回盛生物科技有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、山东欣慧瑞生物科技有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东省兽药质量检验所、青岛蔚蓝生物股份有限公司、成都新精华药业有限公司、石家庄市金元康牧药业有限公司、青岛信诺邦生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司。
【主要成分】 土茯苓、白茅根、益母草、槐花、广藿香。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色颗粒；气香，味微苦。
【功能与主治】 清热利湿，健脾化浊。用于治疗由湿热及饲料蛋白质含量过高引起肾肿的湿热证。
【用法与用量】 混饮，一次量，每1L水，鸡1g，每日2次，连用5日。
【不良反应】 按规定剂量使用，暂未发现不良反应。
【注意事项】
1. 严格按照给药浓度配制药液，并充分搅拌后给药。
2. 给药前禁水至少2小时，尽量缩短给药时间。
3. 每次给药结束后，高压水冲洗水线至水流完全澄清。
【规格】 每1g相当于原生药0.946g。
【贮藏】 密封，置干燥处。
【有效期】 24个月。
相关市场背景情况
鸡肾脏疾病由多种疾病或致病因子引起，包括肾炎、肾结石、痛风症、输尿管结石、尿毒症等，其共同特征是肾脏肿胀、肾小管和输尿管出现尿酸盐沉淀，严重时可导致鸡群死亡。近年来随着环境中各种病原体感染压力的逐渐增加，以肾肿为重要临床表现的疾病逐渐增多，给养鸡业造成严重经济损失，严重影响了养鸡业的发展。
湿热是导致肾病病情持续进展和反复发作的重要因素。湿热郁滞是肾病的主要病机，肾病湿热证是最常见的证型。不同日龄的鸡均可发生肾脏疾病，病鸡表现精神萎靡、羽毛蓬乱、低头嗜睡、拉白色稀粪或呈水样状、肛门周围被粪便污染。鸡体消瘦，雏鸡生长发育缓慢，产蛋鸡群产蛋下降，畸形蛋增多。鸡肾肿湿热证是现代养鸡业中鸡死亡的主要疾病之一。鸡群一旦发生肾肿症，死亡率将会逐步提高，特别是当其他疾病伴随着肾肿症发生时，其死亡率可能会增加 l 倍以上。
中兽药由于具有绿色环保、无药残等优势，成为畜禽疫病防控研究的热点。目前治疗鸡肾脏疾病的有国家标准的中药方剂较少，随着人们对健康养殖的逐渐重视，此类药物的市场需求必将逐渐提高。
临床试验结果表明，土苓茅根颗粒对鸡肾损伤的临床治疗效果较好。
该制剂临床治疗中至今未发现有严重的毒副作用，已有的药理学研究以及临床研究结果均证实了该产品安全有效。
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来源：大畜牧综合农业农村部及企业公告
