2017年即将过去，一年来，全球动保行业仍然发生着深刻的变化。作为兽药行业从业人员，对美国FDA批准在动物用的新兽药情况也一定非常关注，笔者查阅分析汇总了一年来FDA批准的新兽药情况。总体情况是批少撤多；仿制药批得多，新药批得少；食品动物用药批得少，宠物用药批得多。2017年全年没有一个新兽药被批准用于食品动物。
一、批准在食品动物用的新兽药
2017年全年没有批准一个新兽药用于食品动物。
二、批准在宠物用的新兽药
2017年批准2个新兽药用于宠物，一个为治疗癌症，一个为治疗心丝虫。
三、批准在食品动物用的Generic兽药
2017年批准用于食品动物的Generic兽药共有11个，其中7个为饲料添加药，由以前的品种转化而来，并全部转为VFD，即需要兽医处方的饲料添加药物。其余4个为治疗性药物。
四、批准在宠物用的Generic兽药
2017年批准用于宠物的Generic兽药有4个；马算不算宠物呢？笔者把它归为宠物类别。
五、撤销在在食品动物用的兽药
为应对抗菌药物耐药性，美国FDA今年也采取了一些措施，如撤销一些含有抗菌药物的复方制剂在食品动物的使用。2017年，FDA共撤销36个含有人兽共用抗菌药物的饲料添加药物，虽然理由是不再生产和销售，原因是大型企业（硕腾、辉宝）社会责任心比较强，不再生产和销售这些产品，以遏制耐药性的发展。
FDA是什么？
是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
版权声明：本文来源中国畜牧兽医学会动物药品学分会，内容如有侵权，请联系我们删除，谢谢！
声明：本站所有文章，如无特殊说明或标注，均为本站原创发布。任何个人或组织，在未征得本站同意时，禁止复制、盗用、采集、发布本站内容到任何网站、书籍等各类媒体平台。如若本站内容侵犯了原著者的合法权益，可在此留言，我们将进行删除处理。
