2017年美国FDA批准动物用新兽药情况

2017年即将过去,一年来,全球动保行业仍然发生着深刻的变化。作为兽药行业从业人员,对美国FDA批准在动物用的新兽药情况也一定非常关注,笔者查阅分析汇总了一年来FDA批准的新兽药情况。总体情况是批少撤多;仿制药批得多,新药批得少;食品动物用药批得少,宠物用药批得多。2017年全年没有一个新兽药被批准用于食品动物。

一、批准在食品动物用的新兽药

2017年全年没有批准一个新兽药用于食品动物。

二、批准在宠物用的新兽药

2017年批准2个新兽药用于宠物,一个为治疗癌症,一个为治疗心丝虫。

三、批准在食品动物用的Generic兽药

2017年批准用于食品动物的Generic兽药共有11个,其中7个为饲料添加药,由以前的品种转化而来,并全部转为VFD,即需要兽医处方的饲料添加药物。其余4个为治疗性药物。

四、批准在宠物用的Generic兽药

2017年批准用于宠物的Generic兽药有4个;马算不算宠物呢?笔者把它归为宠物类别。

五、撤销在在食品动物用的兽药

为应对抗菌药物耐药性,美国FDA今年也采取了一些措施,如撤销一些含有抗菌药物的复方制剂在食品动物的使用。2017年,FDA共撤销36个含有人兽共用抗菌药物的饲料添加药物,虽然理由是不再生产和销售,原因是大型企业(硕腾、辉宝)社会责任心比较强,不再生产和销售这些产品,以遏制耐药性的发展。

FDA是什么?

是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

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