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【新兽药】猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(KQ株+XJ03株)

【新兽药】猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(KQ株+XJ03株)

农业农村部官网2024年5月30日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准武汉科前生物股份有限公司申报的猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(KQ株+XJ03株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第793号

新兽药的基本情况

【兽药名称】猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(KQ株+XJ03株)

【注册分类】三类

【新兽药注册证书号】(2024)新兽药证字33号

【监测期】3年

【研制单位】武汉科前生物股份有限公司

【主要成分与含量】 疫苗中含纯化的猪圆环病毒2型Cap蛋白和猪肺炎支原体,猪圆环病毒2型 Cap 蛋白为 9.0μg/头份,灭活前猪肺炎支原体活菌含量为1.0 x 10 9.0 CCU/头份。【备注:9.0为上标数字。】

【性状】 呈白色或灰白色均匀混悬乳剂。

【作用与用途】 用于预防猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体感染引起的相关疾病。免疫产生期为二免后14日,免疫持续期为4个月。

【用法与用量】颈部肌肉注射,每次注射1头份(1.0ml)。

仔猪在14~21日龄首免,21日后用相同剂量进行二免;

妊娠母猪于产前8周首免,3周后二免,以后每胎产前4~5周加强免疫1次。

【不良反应】 疫苗注射后可能引起轻微体温反应,但不引起妊娠母猪流产、死胎、畸形胎等不良反应,由于个体差异或者其它原因(如营养不良、体弱发病、潜伏感染、寄生虫感染、运输或环境应激、免疫机能减退等),个别猪在注射后可能出现过敏反应,可用抗过敏药物(如地塞米松、肾上腺素等)进行治疗,同时采用适当的辅助治疗措施。

【注意事项】

(1)仅用于健康猪。

(2)疫苗贮藏及运输过程中切勿冻结,长时间暴露于高温下会影响疫苗效力,使用前疫苗平衡至室温并充分摇匀。

(3)使用前应仔细检查包装,如发现破损、残缺、文字模糊、过期失效等,则禁止使用。

(4)注射器具应严格消毒,每头猪更换1次针头,注射部位严格消毒后进行深部肌肉注射。

(5)启封后应在4小时内用完。

(6)用过的疫苗瓶、器具和注射未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。

科前生物表示,猪圆环病毒 2 型可导致断奶仔猪多系统衰竭综合征、猪皮炎肾病综合征、猪呼吸疾病综合征以及母猪的繁殖障碍等多种相关性疾病。

猪肺炎支原体是引起地方性肺炎的主要病因,导致猪只生长性能下降,是影响养猪效益的头号病原。

长期以来这两种病原临床混合感染比例高,猪群免疫功能下降,导致猪群疾病多发、继发细菌感染等。

因此,预防猪圆环病毒 2 型和猪肺炎支原体的感染是猪场疾病控制的基础。

该新产品制苗的菌、毒种均为国内当前流行株,圆环部分采用真核杆状病毒表达的猪圆环病毒 2 型 Cap 蛋白;肺炎支原体部分选用中国本土流行强毒株,具有良好的免疫原性。

生产工艺方面采用细胞悬浮培养、细菌高密度发酵和大规模蛋白纯化等技术,保证抗原浓度与纯度,提高疫苗的安全性与有效性。

佐剂方面,该疫苗采用水佐剂,1ml/头份,应激小,一针双防,更方便快捷,节省人力成本。

来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。

【新兽药】猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(KQ株+XJ03株)

 

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