大畜牧综合,农业农村部官网2025年1月3日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第871号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字5号
【监测期】3年
【研制单位】普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
【主要成分与含量】
疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒N7a株、禽流感(H9亚型)病毒HF株和纯化过滤的I群禽腺病毒(4型)Fiber-2蛋白液。
水相中混合抗原终浓度为N7a株病毒液灭活前病毒含量为10 8.5 EID 50 /0.1ml、HF株病毒液灭活前病毒含量为10 8.0 EID 50 /0.1ml、I群禽腺病毒(4型)Fiber-2蛋白液的AGP效价为1∶4。
【备注:数字8.5和8.0为上标数字,数字50为下标数字。】
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和I群禽腺病毒(4型)病。
7~14日龄鸡,免后21日产生免疫力,免疫期为4个月;
14日龄以上鸡,免后14日产生免疫力,免疫期为6个月。
【用法与用量】皮下或肌肉注射。
7~14日龄鸡,每只0.3ml;
14日龄以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康鸡。
(2)使用前须检查,如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
(3)使用前应使疫苗恢复至室温,并充分摇匀。
(4)疫苗开启后限24小时内用完。
(5)接种器具应无菌,注射部位应消毒。
(6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(7)疫苗运输及保存切勿冻结或高温,破乳后切勿使用。
(8)屠宰前28日内禁止使用。
【贮藏与有效期】2~8°C保存,有效期为18个月。
普莱柯表示,鸡新城疫、禽流感(H9N2 亚型)、禽腺病毒病(I 群)均是严重危害家禽养殖业的重要疫病之一,给养禽业带来重大损失。
公司开发的鸡新城疫、禽流感(H9 亚型)、禽腺病毒(I 群,4 型)三联灭活疫苗(N7a 株+HF 株+Fiber-2 蛋白)系国际首家实现 I 群禽腺病毒 Fiber-2 蛋白在大肠杆菌的高效可溶性表达,并率先创制成功的新流腺三联灭活疫苗;该疫苗可实现一针防多病,简化免疫程序、避免多次免疫造成的鸡群应激。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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