大畜牧综合,农业农村部官网2025年1月23日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准浙江博信药业股份有限公司、中国农业大学、内蒙古联邦动保药品有限公司、浙江深蓝药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东德州神牛药业有限公司申报的恩诺沙星颗粒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第876号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】恩诺沙星颗粒
【注册分类】四类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字9号
【监测期】3年
【研制单位】浙江博信药业股份有限公司、中国农业大学、内蒙古联邦动保药品有限公司、浙江深蓝药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东德州神牛药业有限公司
【主要成分】恩诺沙星
【性状】本品为类白色至淡黄色颗粒。
【药理作用】
药效学
恩诺沙星属氟喹诺酮类动物专用的广谱杀菌药。
对大肠埃希菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用,对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱,对厌氧菌作用微弱。对敏感菌有明显的抗菌后效应。
本品的抗菌作用机制是抑制细菌DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,细菌不能正常生长繁殖而死亡。
药动学
猪单次拌料给予恩诺沙星颗粒后,在5~10mg/kg剂量范围内,恩诺沙星和环丙沙星的系统暴露量呈剂量相关性线性增长;
猪按10、7.5和5mg/kg剂量单次拌料给药后,恩诺沙星的绝对生物利用度分别为87.62%、67.91%和63.63%,代谢物环丙沙星的绝对生物利用度分别为113.94%、46.02%和62.04%。
猪连续7天拌料给予恩诺沙星颗粒未发现原形药物及代谢物环丙沙星的蓄积。
【药物相互作用】
(1)本品与氨基糖苷类或广谱青霉素合用,有协同作用。
(2)Ca2+、Mg2+、Fe3+和Al3+等重金属离子可与本品发生螯合,影响吸收。
(3)与茶碱、咖啡因合用时,可使血浆蛋白结合率降低,血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高,甚至出现茶碱中毒症状。
(4)本品有抑制肝药酶作用,可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低,血药浓度升高。
【适应证】用于治疗由链球菌和副猪嗜血杆菌等敏感菌引起的猪呼吸道疾病。
【用法与用量】以恩诺沙星计。
拌料给药,每1kg体重,猪7.5mg,每日1次,连用3日。
【不良反应】
(1)使幼龄动物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。
(2)消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。
(3)皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。
【注意事项】
(1)对中枢系统有潜在的兴奋作用,诱导癫痫发作。
(2)食肉动物及肾功能不良患畜慎用,可偶发结晶尿。
(3)本品耐药菌株呈增多趋势,不应在亚治疗剂量下长期使用。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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