大畜牧综合,农业农村部官网2025年2月25日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准浙江大学、杭州佑本动物疫苗有限公司、成都史纪生物制药有限公司申报的猪伪狂犬病灭活疫苗(gE/TK基因缺失HD/c株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第886号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪伪狂犬病灭活疫苗(gE/TK基因缺失HD/c株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字13号
【监测期】3年
【研制单位】浙江大学、杭州佑本动物疫苗有限公司、成都史纪生物制药有限公司
【主要成分与含量】疫苗灭活前猪伪狂犬病毒gE/TK基因缺失HD/c株的含量不低于10 8.3 TCID 50 /ml。【备注:数字8.3是上标数字,数字50是下标数字。】
【性状】淡粉红色至乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防猪伪狂犬病毒感染引起的疾病,免疫产生期为免疫后21日,免疫持续期为4个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射。
14日龄以上猪,每头2ml;
怀孕母猪产前4~7周接种4ml,间隔3周二免4ml。
【不良反应】猪只接种过程中出现过敏反应,可用肾上腺素救治。
【注意事项】
(1)本品仅适用于健康猪群预防接种,接种疫苗时注意消毒。
(2)用前应使疫苗温度升至室温,应充分摇匀。
(3)疫苗瓶开启后限当日用完。
(4)本品严禁冻结,破乳后切勿使用。
(5)疫苗在运输、保存、使用过程中应防止高温、消毒剂和阳光照射。
(6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】2~8°C保存,有效期为18个月。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告,仅供参考。
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