
大畜牧综合,农业农村部官网2025年4月25日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准中国农业科学院饲料研究所、洛阳惠中兽药有限公司、河北科星药业有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、灵宝哈三联生物药业有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、开封嘉骏生物科技有限公司申报的氟雷拉纳溶液为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第901号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】氟雷拉纳溶液
【注册分类】二类
【新兽药注册证书号】(2025)新兽药证字41号
【监测期】4年
【研制单位】中国农业科学院饲料研究所、洛阳惠中兽药有限公司、河北科星药业有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、灵宝哈三联生物药业有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、开封嘉骏生物科技有限公司
【主要成分】氟雷拉纳
【性状】本品为淡黄色或黄色的澄清液体。
【药理作用】药效学 氟雷拉纳为异噁唑啉类杀虫剂和杀螨剂,通过拮抗γ-氨基丁酸受体和谷氨酸受体门控氯离子通道,使氯离子无法渗透进入突触后膜,干扰神经系统的跨膜信号传递,导致昆虫神经系统紊乱,进而死亡。氟雷拉纳与狄氏剂不具有交叉耐药性。螨虫通过吸血进食接触氟雷拉纳,氟雷拉纳对鸡皮刺螨在4小时内起效,抑制雌螨产卵,破坏螨虫的生命周期。首次给药后,药效可持续15日。
药动学 鸡单剂量灌服氟雷拉纳溶液后,20.0±5.9小时达到最高血药浓度250.2±59.9ng/ml,随后缓慢下降,在第168小时部分鸡只的血药浓度开始低于方法的定量限。AUC 0→t平均值为21011.2ng·h/ml,t 1/2β平均值为65.4小时,氟雷拉纳溶液相对生物利用度为90.5%。
【适应证】用于治疗后备鸡、产蛋鸡和种鸡的鸡皮刺螨(红螨)感染。
【用法与用量】以本品计。
混饮:鸡每1kg体重0.05ml(相当于以氟雷拉纳计每1kg体重0.5mg),每隔7日给药1次,连用2次。
每日所需本品用量(ml/日)=拟治疗鸡群的体重总估值(kg)×0.05(ml/kg)。
【不良反应】按推荐剂量给药未观察到不良反应。
【注意事项】
(1)为取得满意的治疗效果,应给予足量足程治疗;为减少耐药性,不宜长期频繁使用同一类除螨剂。
(2)药液应现用现配。根据拟治疗的鸡群体重总估值,计算每日所需本品用量,再估计鸡饮水给药时间内消耗的饮水量进行稀释,一般饮水时间为4~8小时,具体时间应根据鸡龄、体重、气候干燥程度确定。药液饮完后更换清水。
(3)应采取生物安全防范措施,防止治疗家禽再感染。为保障给药圈舍的寄生虫感染得到长期控制,必要时对即将发病的鸡同时给药。
(4)本品的给药间隔不得低于3个月。
(5)未进行相容性研究前,本品不得与其他兽药产品混合使用。
(6)成年鸡和3周龄鸡按5倍推荐剂量3倍推荐给药时间治疗,未见毒性反应;产蛋鸡按5倍推荐剂量3倍推荐给药时间治疗,产蛋量无不良影响;种鸡按3倍推荐剂量2倍推荐给药时间治疗,繁殖性能未见不良影响。
(7)本品对皮肤和/或眼睛具有轻微刺激性,应避免本品接触皮肤、眼睛及黏膜。给药时,不得饮食、喝水或抽烟;眼睛接触药液后,应立即用水彻底冲洗;使用本品后,脱下受污染的衣服,用肥皂洗手和皮肤。
(8)避免儿童接触本品。
(9)未使用完的兽药及包材应进行无害化处理,本品有水生生物毒性,不得将本品弃入河道。
【休药期】鸡14日;弃蛋期0日。
【规格】1%
【贮藏】密封保存
【有效期】36个月;开启后12个月。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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