大畜牧综合，农业农村部官网2025年4月25日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司申报的鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体（1型+3型）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第901号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体（1型+3型）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字45号
【监测期】3年
【研制单位】瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司
【主要成分与含量】主要含1型和3型鸭甲型肝炎病毒卵黄抗体，1型和3型鸭甲型肝炎病毒抗体中和效价均不低于1∶256。
【性状】淡黄色液体，久置后有少量细白色沉淀，pH值为6.4～7.4。
【作用与用途】用于紧急预防由1型和3型鸭甲型肝炎病毒引起的鸭病毒性肝炎。
【用法与用量】肌肉或皮下注射。
5日龄以下雏鸭，0.5ml/只；
5日龄及以上雏鸭，1.0ml/只。
【不良反应】无可见不良反应。
【注意事项】
（1）注射后被动免疫保护期为5日。
（2）久置后瓶底有少量细白色沉淀，对疗效无影响。
（3）本品对鸭病毒性肝炎活疫苗接种有干扰作用，使用前后5日内不宜接种鸭病毒性肝炎活疫苗。
（4）用过的抗体瓶、器具和未用完的抗体应无害化处理。
【贮藏与有效期】2～8°C保存，有效期为18个月。
【企业公告】
瑞普生物表示，公司自主研制的国家三类新兽药鸭甲型肝炎病毒二价卵黄抗体(1 型+3 型)，可有效预防鸭甲型肝炎病毒感染引起的疾病，覆盖当前市场流行的 1 型和 3 型的鸭甲型肝炎病毒。
该产品抗体效价高，两种血清型病毒的中和效价均≥1:256；起效快，可显著降低雏鸭早期感染导致的死亡；采用三重纯化工艺，纯度≥90%，有效减少临床反应；一针两防，适合临床应用，提升养殖场的接种效率。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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