【新兽药】猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6株）

大畜牧综合，农业农村部官网2025年6月20日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、河南农业大学、内蒙古华希生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛蔚蓝生物股份有限公司申报的猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第920号。 新兽药的基本情况 【兽药名称】猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6株） 【注册分类】三类 【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字60号 【监测期】3年 【研制单位】青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、河南农业大学、内蒙古华希生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛蔚蓝生物股份有限公司 【主要成分与含量】主要成分为猪伪狂犬病病毒CY-6株，每头份病毒含量应不低于5×10 8.0 TCID 50。 【性状】白色乳状液。 【作用与用途】用于预防猪伪狂犬病。 免疫后21日产生免疫力，免疫期为6个月。 【用法与用量】颈部肌肉注射。 断奶仔猪接种1次，种猪每6个月接种1次，2.0ml/头。 【不良反应】一般无可见不良反应。 【注意事项】 （1）仅用于接种健康猪。 （2）疫苗应避光保存，严禁冻结或长时间暴露在高温下。 （3）疫苗使用前应恢复至室温，并充分摇匀。 （4）疫苗瓶开启后，限当日用完。 （5）剩余疫苗和用过的疫苗瓶应消毒无害化处理。 （6）本疫苗免疫前7日或免疫同时用猪伪狂犬病活疫苗进行基础免疫效果更好。 【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。 【企业说明】 蔚蓝生物表示，猪伪狂犬病是由伪狂犬病毒引起的急性传染病，主要危害包括妊娠母猪流产、死胎、木乃伊胎，仔猪出现高热、神经症状及高死亡率，育肥猪生长迟缓，整体对养猪业造成严重经济损失。 该病在规模化猪场中广泛流行，近年来随着病毒变异株的不断出现，防控难度持续加大。 传统疫苗在实际防控中存在多方面局限。 一方面，部分传统灭活疫苗和弱毒疫苗对流行毒株抗原匹配度低，交叉保护力有限，易导致免疫失败。 另一方面，弱毒疫苗存在返祖、返强风险，可能引起隐性感染或免疫抑制，同时部分疫苗免疫周期短，需频繁接种，增加养殖成本与劳动强度，降低养殖户的免疫依从性。 此外，传统疫苗对幼龄仔猪的安全性较差，难以诱导持久的细胞免疫，难以实现伪狂犬病的净化目标。 针对现有防控手段的不足，猪伪狂犬基因缺失灭活疫苗CY-6 株通过先进的基因工程技术精准缺失病毒中 gE 等与毒力相关的基因，同时保留gB、gC 等关键免疫原性蛋白，在确保疫苗无致病性的基础上，可诱导猪群产生强效的体液免疫和细胞免疫，对当前流行的变异毒株具有良好的抗原匹配性与交叉保护力。 疫苗采用成熟的灭活工艺，彻底灭活病毒活性，杜绝返毒风险，安全性高，适用于各个生长阶段的猪只（包括幼龄仔猪和妊娠母猪），接种后无明显不良反应，使用更加安心可靠。 该疫苗还能激发持续稳定的抗体水平，免疫保护期较长，有助于减少接种次数，降低防疫操作难度与整体养殖成本，进一步提升养殖户的免疫执行意愿和依从性。 中国是全球最大的生猪生产与消费国，规模化养殖占比持续提升。 在伪狂犬变异毒株流行趋势下，传统疫苗防控效果显著下降，养殖端对高效、安全、便捷新型疫苗的需求愈发迫切。 同时，生物安全意识和疫病净化要求的提升，也在推动高品质疫苗的市场增长。 CY-6 株疫苗凭借其先进的基因缺失技术、高水平的生物安全性以及对变异株的良好保护效果，能够全面满足猪场在不同阶段的防控需求，适用于种猪、后备猪和商品猪的全程免疫。 该产品有望显著降低疫病带来的经济损失，提升养殖效益，成为猪伪狂犬病防控领域的标杆性产品，占据中高端疫苗市场的核心份额，为我国养猪业的健康可持续发展提供坚实保障。 该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，开发已累计投入研发费用688.52 万元。   来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。   标签：产品说明书