大畜牧综合，农业农村部官网2025年8月7日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准扬州优邦生物药品有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（rPP03株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第936号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（rPP03株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2025）新兽药证字85号
【监测期】3年
【研制单位】扬州优邦生物药品有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
【主要成分与含量】含灭活的猪细小病毒重组杆状病毒rPP03株表达的VP2蛋白。
配苗前猪细小病毒VP2蛋白HA效价不低于1∶1024。
【性状】淡黄色或浅白色均匀混悬液。
【作用与用途】用于预防猪细小病毒病。
后备母猪免疫产生期为二免后14日，免疫期为7个月；
经产母猪与种公猪免疫产生期为免后28日，免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射，1ml/头。
后备母猪5～6月龄免疫1次，2～3周加强免疫1次；
经产母猪于配种前2～4周免疫1次，种公猪每6个月免疫1次。
【不良反应】个别敏感个体注射该疫苗后可能出现过敏反应，可用适量抗过敏药物（如肾上腺素等）进行应急处理，同时可采用其他辅助治疗措施。
【注意事项】
1、本品仅在兽医指导下用于健康猪群的免疫接种。
2、使用前疫苗应恢复到室温并充分摇匀。
3、使用前须检查，如出现变色、破漏、混有异物等均不得使用。
4、接种器具应无菌，注射部位应严格消毒。
5、疫苗开启后限当日用完。
6、疫苗运输及保存切勿冻结和高温。
7、剩余疫苗、疫苗瓶及注射器应做无害化处理。
8、怀孕母猪禁用。
【贮存与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。
【企业说明】
金宇生物表示，猪细小病毒是引起母猪繁殖障碍（Reproductive Disorder）的病原，可导致怀孕母猪发生流产、死产、胚胎死亡和胎儿木乃伊化，显著降低窝产活仔数和猪场的年出栏量。
由于该病毒具有强抵抗力和持续带毒特性，养殖场需要长期进行免疫预防和严格的生物安全管理，猪群感染后将给养殖场造成巨大的直接和间接经济损失。
公司与其他单位联合开发的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（rPP03 株），采用杆状病毒表达工艺，应用昆虫表达系统能够高效表达VP2 蛋白，具有完善的翻译后修饰能力，可有效抵抗猪细小病毒感染。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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