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农业农村部办公厅关于发布兽用吸入麻醉剂生产条件要求的通知

近日,农业农村部办公厅发布了关于兽用吸入麻醉剂生产条件要求的通知,明确了异氟烷、七氟烷等产品的生产线应确定为兽用吸入麻醉剂生产线,并对生产条件进行了要求,同时要求各地畜牧兽医主管部门要切实加强对兽用吸入麻醉剂生产企业的监管。

经百度百科查询,异氟烷,是一种吸入性麻醉药,无色的澄明液体,易挥发,具有轻微气味。可用于全身麻醉的诱导和维持。

七氟烷,是一种麻醉药,无色澄清的液体,易挥发,不易燃。通过和氧气或氧气·氧化亚氮混合诱导和维持。

通过国家兽药基础数据库查询,目前只有江苏恒丰强生物技术有限公司在2019年3月28日获得异氟烷(宠物用)的产品批准文号:兽药字101357015。

通知全文如下:

农业农村部办公厅关于发布兽用吸入麻醉剂生产条件要求的通知

农办牧〔2019〕67号

为进一步做好异氟烷、七氟烷等兽用吸入麻醉剂的生产环节质量管控工作,规范生产行为,我部组织有关单位研究制定了兽用吸入麻醉剂生产条件要求,现就有关事项通知如下。

一、异氟烷、七氟烷等产品的生产线应确定为兽用吸入麻醉剂生产线。

二、根据相关产品易挥发、强溶解性等产品特性及生产条件,兽用吸入麻醉剂生产企业应设置独立生产线,不得与其他类型产品共线生产,避免交叉污染;应具有独立的空气净化系统,配液和分装工序应保持相对负压,空气净化系统采用全排风,不得利用回风方式。产品灌装前应经0.22um滤膜进行终端过滤,与药液直接接触的设备设施内表面应采用耐腐蚀材质,避免污染产品。由于吸入麻醉剂在常温下易挥发,生产企业应采取措施确保产品包装的气密性。

三、各地畜牧兽医主管部门要切实加强对兽用吸入麻醉剂生产企业的监管。生产企业要采取有效措施,加强对吸入麻醉剂生产检验环节操作人员的安全防护,落实安全管理措施,制定应急预案;加强对产品原料、半成品和成品的管理,加强风险防范。

农业农村部办公厅

2019年9月30日

来源:大畜牧综合农业农村部官网和百度百科等

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