猪支原体肺炎，也称为猪地方流行性肺炎或猪气喘病，是由猪肺炎支原体（Mycoplasma hyopneumoniae，Mhp）引起的一种慢性、接触性呼吸道传染病，发病率高，还可能由于防控不善导致混合感染。
截至2024年底，国内猪支原体肺炎疫苗的品种有21个，有13个单苗和8个二联苗，单苗有3个活疫苗和10个灭活疫苗，二联苗中有7个与圆环的二联灭活疫苗和1个与副猪的二联灭活疫苗。
其中，2024年新增2个产品，【猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）】【猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（XJ03株+4型MD0322株+5型SH0165株）】，均为二联灭活疫苗，其中有1个产品2024年已经获得产品批签发。
截至2024年底，国内共有38家生产企业获得过猪支原体肺炎疫苗产品生产批准文号，2024年新增6家企业【天津百沃特、北京科牧丰、扬州威克、上海佳牧、云南生物和重庆澳龙】。
其中，有32家生产企业在2024年获得猪支原体肺炎疫苗产品的批签发，比2023年增加4家生产企业，相比2017年增加16家，增幅为100%，也是近8年最多。
2024年猪支原体肺炎疫苗产品批签发数量合计432批，比2023年增加23批，增幅为5.6%，不仅是近5年最多，也是近8年最多。
从批签发数量来看，猪支原体肺炎单苗的减少速度在下降，而与圆环的二联苗继续有增长的趋势。
以下数据主要列出2024年获得产品批签发的产品和生产企业，具体如下：
一、国内产品
（一）猪支原体肺炎单苗
2024年，有11个猪支原体肺炎单苗的产品获得产品批签发，比2023年增加1个，其中有3种活疫苗和8种灭活疫苗。
2024年，猪支原体肺炎单苗的产品批签发数量合计有202批，比2023年减少1批，为近5年最少，与最多的2020年286批相比，减少84批，降幅为29.4%。
1、猪支原体肺炎活疫苗（168株）
目前有4家生产企业获得过该产品的批准文号，2023-2024年这2年均有3家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有19批，比2023年增加3批，增幅为18.8%，为近4年最多。
其中，南京兆丰华2024年获得该产品批签发有10批，比2023年增加1批，增幅为11.1%，不仅为近5年最多，也是近6年最多。
2、猪支原体肺炎活疫苗（RM48株）
目前有9家生产企业获得过该产品的批准文号，其中有5家生产企业2024年获得该产品批签发，比2023年减少1家。
该产品2024年获得批签发数量合计有18批，比2023年减少3批，降幅为14.3%，不仅为近5年最少，也是近8年最少。
其中，吉林正业2024年获得该产品批签发有6批，比2023年减少1批，降幅为14.3%，为近5年最少。
3、猪支原体肺炎活疫苗
目前有6家生产企业获得过该产品的批准文号，2023-2024年这2年均有2家生产企业获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有4批，与2023年一样。
其中，吉林和元2024年获得该产品批签发有3批，与2023年一样。
4、猪支原体肺炎灭活疫苗
目前有7家生产企业获得过该产品的批准文号，2021-2024年这4年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有63批，比2023年增加3批，增幅为5.0%。
其中，保定瑞普生物2024年获得该产品批签发有23批，比2023年增加5批，增幅为27.8%，为近4年最多。
5、猪支原体肺炎灭活疫苗（SY株）
目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号，2021-2024年这4年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有37批，比2023年增加8批，增幅为27.6%，不仅为近5年最多，也是2017年获得新兽药证书以来最多。
其中，诗华动保2024年获得该产品批签发有21批，比2023年增加5批，增幅为31.3%，不仅为近5年最多，也是2018年获得产品批文以来最多。
6、猪支原体肺炎灭活疫苗（p-5722-3株）
目前只有哈药集团获得该产品的生产批准文号，2017-2024年这8年均获得该产品批签发；
其中2024年获得产品批签发有19批，比2023年增加1批，增幅为5.6%，为近3年最多。
7、猪支原体肺炎灭活疫苗（HN0613株）
该产品在2019年6月26日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2019）新兽药证字38号 ，属于三类产品。
目前只有普莱柯获得该产品的生产批准文号，2019-2024年这6年均获得该产品批签发；
其中2024年获得产品批签发有12批，比2023年减少6批，降幅为33.3%，为近5年最少。
8、猪支原体肺炎灭活疫苗（NJ株）
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2024年新增1家【上海佳牧】，且2024年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有10批，比2023减少9批，降幅为47.4%。
其中，成都史纪2024年获得该产品批签发有6批，比2023年减少8批，降幅为57.1%，为近5年最少。
9、猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株）
目前只有中牧股份获得该产品的生产批准文号，2017-2024年这8年均获得该产品批签发，
其中2024年获得产品批签发有8批，比2023年减少3批，降幅为27.3%，为近5年最少。
10、猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）
目前只有天康生物获得该产品的生产批准文号，2018-2024年这7年均获得该产品批签发，
其中2024年获得产品批签发有6批，比2023年减少1批，降幅为14.3%。
11、猪支原体肺炎灭活疫苗（S株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书，由北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字30号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2024年新增1家【青岛易邦】，
2024年只有吉林和元获得该产品批签发，数量为6批。
12、猪支原体肺炎灭活疫苗（GD0503株）
该产品于2022年7月12日获得新兽药证书，由广州博恒生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、云南生物制药有限公司、广东渔跃生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2022） 新兽药证字34号 ，属于三类产品。
2022-2024年这3年均没有生产企业获得该产品生产批准文号。
13、猪支原体肺炎灭活疫苗（ZY株）
该产品于2023年8月17日获得新兽药证书，由辽宁益康生物股份有限公司、北京万牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制药有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、安铂尔生物科技（广东）有限公司共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字41号 ，属于三类产品。
四川海林格于2023年12月15日获得该产品生产批准文号，2023-2024年这2年均没有获得该产品批签发。
（二）猪肺炎支原体二联苗
2024年有7个猪肺炎支原体二联苗产品获得产品批签发，均是与圆环的二联苗。
2024年新增2个产品，1个是与圆环的二联苗，1个是与副猪的二联苗。
猪肺炎支原体二联苗产品2024年获得产品批签发数量合计有230批，比2023年增加24批，增幅为1.7%，为近5年最多，也是2018年获得新兽药证书以来最多。
1、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）
目前有5家生产企业获得该产品的生产批准文号，2023-2024年这2年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有77批，比2023年减少10批，降幅为11.5%，为近5年最少。
其中，洛阳惠中2024年获得该产品批签发有40批，比2023年减少6批，降幅为13.0%，为近5年最少。
2、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株）
该产品于2020年9月29日获得新兽药证书，由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司共同研发而成，证书号：（2020） 新兽药证字49号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号，2021-2024年这4年均获得该产品批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有41批，比2023年减少7批，降幅为14.6%。
其中，北京华夏兴洋2024年获得该产品批签发有28批，与2023年一样。
3、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株）
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书，由国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字51号 ，属于三类产品。
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号，其中2024年新增1家【扬州威克】，2024年均获得该产品的批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有35批，比2023年减少9批，降幅为20.5%。
其中，国药集团2024年获得该产品批签发有16批，比2023年减少14批，降幅为46.7%，为近5年最少。
4、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒rB-06株+CJ株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书，由天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司共同研发而成，证书：（2023） 新兽药证字29号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号，其中2024年新增1家【齐鲁动保】，2024年均获得该产品的批签发。
该产品2024年获得批签发数量有28批，
其中，天康生物2024年获得该产品批签发有16批。
5、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书，由兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司共同研发而成，证书：（2021） 新兽药证字48号 ，属于三类产品。
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号，其中2024年新增1家【云南生物】，2024年均获得该产品的批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有27批，比2023年增加4批，增幅为17.4%。
其中，金宇生物2024年获得该产品批签发有13批，比2023年减少10批，降幅为43.5%，为近3年最少。
6、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（162株+HP-G株）
该产品于2023年7月24日获得新兽药证书，由华派生物技术（集团）股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司 共同研发而成，证书号：（2023） 新兽药证字36号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号，其中2024年新增1家【重庆澳龙】，2024年均获得该产品的批签发。
该产品2024年获得批签发数量合计有13批，比2023年增加9批，增幅为225.0%。
其中，华派生物2024年获得该产品批签发有11批，比2023年增加7批，增幅为175.0%。
7、猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）
该产品于2024年5月30日获得新兽药证书，由武汉科前生物股份有限公司研发而成，证书号：（2024） 新兽药证字33号，属于三类产品。
武汉科前生物于2024年7月5日获得该产品的生产批准文号，且在2024年获得该产品批签发有9批。
8、猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（XJ03株+4型MD0322株+5型SH0165株）
该产品于2024年7月10日获得新兽药证书，证书号：（2024） 新兽药证字39号 ，属于三类产品，由武汉科前生物股份有限公司研发而成。
武汉科前生物于2024年7月10日获得该产品生产批准文号，2024年没有获得该产品的批签发。
二、检测试剂
猪肺炎支原体ELISA抗体（sIgA）检测试剂盒
截至2024年底，有3家企业获得该产品的生产批准文号，其中2024年新增2家企业。
三、进口产品
2024年猪支原体肺炎进口疫苗共有8个，有5个单苗和3个二联苗，均为灭活疫苗，硕腾、法玛威、勃林格、海博莱和英特威等5家生产企业在国内获得进口兽药注册资格。
其中2024年新增1个产品，【猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株）】。
四、临床试验产品
2024年，有2个猪肺炎支原体新产品申请临床试验，均为三联灭活疫苗。
1、批件号2024013：猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪链球菌、猪肺炎支原体三联灭活疫苗（CH17株＋HP0526株＋HP1130株＋ES-2株）
申请单位：武汉科前生物股份有限公司
2、批件号2024042：猪支原体肺炎、猪流感（H1N1+H3N2）、副猪嗜血杆菌病（4型+5型）三联灭活疫苗（AH株+CD株+MAS株+HY株+CX株）
申请单位：成都史纪生物制药有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司
备注：批签发的批次是指签发日期从2020年1月1日至2024年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，仅供参考。如有错漏，欢迎留言向我们提出，谢谢！
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（圆支）
